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Trasplante de células madre hematopoyéticas y función física (HSCT)

5 de abril de 2018 actualizado por: Joseph Signorile, University of Miami

Efectos de un Programa de Caminata Multidireccional sobre la Función Física y la Calidad de Vida en Pacientes Trasplantados de Células Progenitoras Hematopoyéticas

Este estudio determinará si una intervención de caminata estructurada ayudará a mantener o mejorar los niveles de actividad física, la función física y la calidad de vida en pacientes con trasplante de células madre hematopoyéticas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores cuantificarán la disminución de la función física de los pacientes con HSCT utilizando pruebas válidas y confiables destinadas a imitar las actividades de la vida diaria, cuantificar la salud cardiovascular y cuantificar las disminuciones de la potencia muscular. Además, los pacientes se someterán a un programa de caminatas durante su hospitalización, que está diseñado para aumentar los niveles de actividad física y mantener y mejorar la función física y la calidad de vida. Además, mediante el uso de cuestionarios válidos y confiables, los investigadores evaluarán la percepción del ejercicio, cuantificarán los niveles actuales de ejercicio, determinarán la preferencia de programas de ejercicio y asesoramiento, y medirán las diferencias en la calidad de vida antes y después del tratamiento con HSCT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 40 y 80 años de edad
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito en inglés
  • Habilidad para comprender el propósito del estudio.
  • Estar programado para recibir un trasplante autólogo o alogénico de células madre hematopoyéticas en Sylvester Comprehensive Cancer Center
  • Tener una estadía esperada en el hospital de al menos 2 semanas
  • No estar participando actualmente en un programa de entrenamiento físico.

Criterio de exclusión:

  • Demencia, estado mental alterado o condición psiquiátrica
  • Recibió proteínas estimulantes de la eritropoyesis dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción
  • Condiciones comórbidas que contraindicarían la prueba de esfuerzo
  • Someterse a quimioterapia o radiación simultánea no relacionada con el trasplante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Caminar entrenamiento y trasplante
Entrenamiento de marcha multidireccional con monitorización de actividad tras trasplante de médula ósea
Otro: Caminar Entrenamiento y Trasplante
Los sujetos recibirán monitores de actividad gratuitos y tendrán tres sesiones de entrenamiento por semana durante la duración de su tratamiento de trasplante de médula ósea.
Experimental: Seguimiento de actividad y trasplante
Monitoreo de actividad solo después del trasplante de médula ósea.
Otro: Seguimiento de Actividad y Trasplante
Los sujetos recibirán monitores de actividad gratuitos durante la duración de su tratamiento de trasplante de médula ósea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La batería de pruebas de rendimiento físico
Periodo de tiempo: 10 minutos
Función física
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación funcional de la terapia del cáncer: calidad de vida relacionada con el cuestionario de trasplante de médula ósea
Periodo de tiempo: 20 minutos
Calidad de vida relacionada con la salud
20 minutos
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente
Periodo de tiempo: 20 minutos
Calidad de vida relacionada con la salud
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 20160711

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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