Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmatopoetisk stamcelletransplantation og fysisk funktion (HSCT)

5. april 2018 opdateret af: Joseph Signorile, University of Miami

Effekter af et multidirektionalt gåprogram på fysisk funktion og livskvalitet hos hæmatopoetiske stamcelletransplantationspatienter

Denne undersøgelse vil afgøre, om en struktureret gangintervention vil hjælpe med at opretholde eller forbedre fysisk aktivitetsniveau, fysisk funktion og livskvalitet hos hæmatopoietiske stamcelletransplanterede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne vil kvantificere faldet i fysisk funktion af HSCT-patienter ved hjælp af valide og pålidelige tests, der sigter mod at efterligne dagligdags aktiviteter, kvantificere kardiovaskulær sundhed og kvantificere muskelkraftfald. Patienterne vil også gennemgå et gåprogram under deres indlæggelse, som er designet til at øge det fysiske aktivitetsniveau og opretholde og forbedre fysisk funktion og livskvalitet. Derudover vil forskerne ved hjælp af gyldige og pålidelige spørgeskemaer måle opfattelse af træning, kvantificere aktuelle træningsniveauer, bestemme præference for træningsprogrammer og rådgivning og måle forskelle i livskvalitet før og efter HSCT-behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 40 og 80 år
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke på engelsk
  • Evne til at forstå formålet med studiet
  • Være planlagt til at modtage en autolog eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation på Sylvester Comprehensive Cancer Center
  • Hav et forventet hospitalsophold på mindst 2 uger
  • Deltager ikke i øjeblikket i et træningsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Demens, ændret mental status eller psykiatrisk tilstand
  • Modtog erythropoiese-stimulerende proteiner inden for 4 uger før indskrivning
  • Comorbide tilstande, der ville kontraindicere træningstest
  • Undergår samtidig ikke-transplantationsrelateret kemoterapi eller stråling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gåtræning og transplantation
Multidirektional gåtræning med aktivitetsovervågning efter knoglemarvstransplantation
Andet: Gåtræning og transplantation
Forsøgspersonerne vil modtage gratis aktivitetsmonitorer og have tre træningssessioner om ugen i løbet af deres knoglemarvstransplantationsbehandling
Eksperimentel: Aktivitetsovervågning og transplantation
Aktivitetsovervågning alene efter knoglemarvstransplantation.
Andet: Aktivitetsovervågning og transplantation
Forsøgspersonerne vil modtage gratis aktivitetsmonitorer under varigheden af ​​deres knoglemarvstransplantationsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det fysiske præstationstestbatteri
Tidsramme: 10 minutter
Fysisk funktion
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel vurdering af kræftterapi: Spørgeskema vedrørende knoglemarvstransplantation relateret til livskvalitet
Tidsramme: 20 minutter
Sundhedsrelateret livskvalitet
20 minutter
Informationssystem til måling af patientrapporteret resultat
Tidsramme: 20 minutter
Sundhedsrelateret livskvalitet
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

6. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20160711

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gåtræning og transplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner