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Transplante de Células Tronco Hematopoéticas e Função Física (HSCT)

5 de abril de 2018 atualizado por: Joseph Signorile, University of Miami

Efeitos de um Programa de Caminhada Multidirecional na Função Física e na Qualidade de Vida em Pacientes Transplantados de Células Tronco Hematopoéticas

Este estudo determinará se uma intervenção de caminhada estruturada ajudará a manter ou melhorar os níveis de atividade física, a função física e a qualidade de vida em pacientes com transplante de células-tronco hematopoiéticas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pesquisadores irão quantificar o declínio na função física de pacientes HSCT usando testes válidos e confiáveis ​​destinados a imitar as atividades da vida diária, quantificar a saúde cardiovascular e quantificar o declínio da força muscular. Além disso, os pacientes serão submetidos a um programa de caminhada durante a hospitalização, que visa aumentar os níveis de atividade física e manter e melhorar a função física e a qualidade de vida. Além disso, usando questionários válidos e confiáveis, os pesquisadores avaliarão a percepção do exercício, quantificarão os níveis atuais de exercício, determinarão a preferência de programas de exercícios e aconselhamento e medirão as diferenças na qualidade de vida antes e depois do tratamento com TCTH.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 40 e 80 anos
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito em inglês
  • Capacidade de compreender o objetivo do estudo
  • Estar agendado para receber um transplante autólogo ou alogênico de células-tronco hematopoiéticas no Sylvester Comprehensive Cancer Center
  • Ter uma internação esperada de pelo menos 2 semanas
  • Atualmente não está participando de um programa de treinamento de exercícios

Critério de exclusão:

  • Demência, estado mental alterado ou condição psiquiátrica
  • Recebeu proteínas estimulantes da eritropoiese dentro de 4 semanas antes da inscrição
  • Condições comórbidas que contra-indicariam o teste de esforço
  • Submetendo-se a quimioterapia ou radiação concomitante não relacionada ao transplante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de caminhada e transplante
Treinamento de caminhada multidirecional com monitoramento de atividade após transplante de medula óssea
Outro: Treinamento de Caminhada e Transplante
Os indivíduos receberão monitores de atividade gratuitos e terão três sessões de treinamento por semana durante o tratamento de transplante de medula óssea
Experimental: Monitoramento de atividade e transplante
Monitoramento de atividade isoladamente após transplante de medula óssea.
Outro: Monitoramento de Atividade e Transplante
Os indivíduos receberão monitores de atividade gratuitos durante o tratamento de transplante de medula óssea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Bateria de Teste de Desempenho Físico
Prazo: 10 minutos
Função Física
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Funcional da Terapia do Câncer: Questionário de Transplante de Medula Óssea Relacionado à Qualidade de Vida
Prazo: 20 minutos
Qualidade de vida relacionada com saúde
20 minutos
Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente
Prazo: 20 minutos
Qualidade de vida relacionada com saúde
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 20160711

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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