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Trapianto di cellule staminali ematopoietiche e funzione fisica (HSCT)

5 aprile 2018 aggiornato da: Joseph Signorile, University of Miami

Effetti di un programma di deambulazione multidirezionale sulla funzione fisica e sulla qualità della vita nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche

Questo studio determinerà se un intervento di deambulazione strutturato aiuterà a mantenere o migliorare i livelli di attività fisica, la funzione fisica e la qualità della vita nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori quantificheranno il declino della funzione fisica dei pazienti HSCT utilizzando test validi e affidabili volti a imitare le attività della vita quotidiana, quantificare la salute cardiovascolare e quantificare il declino della potenza muscolare. Inoltre, i pazienti saranno sottoposti a un programma di deambulazione durante il ricovero, progettato per aumentare i livelli di attività fisica e mantenere e migliorare la funzione fisica e la qualità della vita. Inoltre, utilizzando questionari validi e affidabili, i ricercatori valuteranno la percezione dell'esercizio, quantificheranno i livelli di esercizio attuali, determineranno la preferenza dei programmi di esercizio e della consulenza e misureranno le differenze nella qualità della vita prima e dopo il trattamento HSCT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere tra i 40 e gli 80 anni
  • Disponibile e in grado di fornire il consenso informato scritto in inglese
  • Capacità di comprendere lo scopo dello studio
  • Essere programmato per ricevere un trapianto di cellule staminali emopoietiche autologhe o allogeniche presso il Sylvester Comprehensive Cancer Center
  • Avere una degenza ospedaliera prevista di almeno 2 settimane
  • Attualmente non partecipa a un programma di allenamento fisico

Criteri di esclusione:

  • Demenza, stato mentale alterato o condizione psichiatrica
  • Ricevute proteine ​​stimolanti l'eritropoiesi entro 4 settimane prima dell'arruolamento
  • Condizioni di comorbidità che controindicano il test da sforzo
  • Sottoporsi a chemioterapia o radiazioni concomitanti non correlate al trapianto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento a piedi e trapianto
Allenamento della camminata multidirezionale con monitoraggio dell'attività dopo il trapianto di midollo osseo
Altro: Allenamento a piedi e trapianto
I soggetti riceveranno monitor di attività gratuiti e avranno tre sessioni di allenamento a settimana per tutta la durata del loro trattamento di trapianto di midollo osseo
Sperimentale: Attività Monitoraggio e trapianto
Solo monitoraggio dell'attività dopo trapianto di midollo osseo.
Altro: Attività di monitoraggio e trapianto
I soggetti riceveranno monitor di attività gratuiti per tutta la durata del loro trattamento di trapianto di midollo osseo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La batteria del test delle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: 10 minuti
Funzione fisica
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione funzionale della terapia del cancro: questionario sul trapianto di midollo osseo relativo alla qualità della vita
Lasso di tempo: 20 minuti
Qualità della vita correlata alla salute
20 minuti
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente
Lasso di tempo: 20 minuti
Qualità della vita correlata alla salute
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20160711

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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