Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Greffe de cellules souches hématopoïétiques et fonction physique (HSCT)

5 avril 2018 mis à jour par: Joseph Signorile, University of Miami

Effets d'un programme de marche multidirectionnelle sur la fonction physique et la qualité de vie des patients ayant subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques

Cette étude déterminera si une intervention de marche structurée aidera à maintenir ou à améliorer les niveaux d'activité physique, la fonction physique et la qualité de vie des patients ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs quantifieront le déclin de la fonction physique des patients HSCT à l'aide de tests valides et fiables visant à imiter les activités de la vie quotidienne, à quantifier la santé cardiovasculaire et à quantifier le déclin de la puissance musculaire. De plus, les patients suivront un programme de marche pendant leur hospitalisation, qui est conçu pour augmenter les niveaux d'activité physique et maintenir et améliorer la fonction physique et la qualité de vie. De plus, à l'aide de questionnaires valides et fiables, les chercheurs évalueront la perception de l'exercice, quantifieront les niveaux d'exercice actuels, détermineront la préférence des programmes d'exercice et des conseils, et mesureront les différences de qualité de vie avant et après le traitement HSCT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 40 et 80 ans
  • Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit en anglais
  • Capacité à comprendre le but de l'étude
  • Être programmé pour recevoir une greffe de cellules souches hématopoïétiques autologues ou allogéniques au Sylvester Comprehensive Cancer Center
  • Avoir un séjour à l'hôpital prévu d'au moins 2 semaines
  • Ne pas participer actuellement à un programme d'entraînement physique

Critère d'exclusion:

  • Démence, état mental altéré ou état psychiatrique
  • A reçu des protéines stimulant l'érythropoïèse dans les 4 semaines précédant l'inscription
  • Conditions comorbides qui contre-indiqueraient les tests d'effort
  • Subir une chimiothérapie ou une radiothérapie concomitante non liée à la greffe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement à la marche et greffe
Entraînement à la marche multidirectionnelle avec suivi d'activité après greffe de moelle osseuse
Autre: Formation à la marche et greffe
Les sujets recevront des moniteurs d'activité gratuits et auront trois séances d'entraînement par semaine pendant la durée de leur traitement de greffe de moelle osseuse
Expérimental: Suivi d'activité et greffe
Surveillance de l'activité seule après greffe de moelle osseuse.
Autre: Suivi d'activité et transplantation
Les sujets recevront des moniteurs d'activité gratuits pendant toute la durée de leur traitement de greffe de moelle osseuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La batterie de tests de performances physiques
Délai: 10 minutes
Fonction physique
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse : qualité de vie liée au questionnaire sur la greffe de moelle osseuse
Délai: 20 minutes
Qualité de vie liée à la santé
20 minutes
Système d'information sur la mesure des résultats signalés par les patients
Délai: 20 minutes
Qualité de vie liée à la santé
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2017

Première publication (Réel)

6 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20160711

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Formation à la marche et greffe

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Togo

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner