Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hematopoetikus őssejt-transzplantáció és fizikai funkció (HSCT)

2018. április 5. frissítette: Joseph Signorile, University of Miami

A többirányú sétaprogram hatásai a vérképzőszervi őssejt-transzplantált betegek fizikai funkciójára és életminőségére

Ez a tanulmány meghatározza, hogy a strukturált gyaloglási beavatkozás segít-e fenntartani vagy javítani a fizikai aktivitás szintjét, a fizikai funkciót és az életminőséget vérképző őssejt-transzplantáción átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók érvényes és megbízható tesztekkel fogják számszerűsíteni a HSCT-betegek fizikai funkcióinak csökkenését, amelyek célja a mindennapi tevékenységek utánzása, a szív- és érrendszeri egészség számszerűsítése, valamint az izomerő-csökkenés számszerűsítése. Ezenkívül a betegek a kórházi kezelés során sétaprogramon vesznek részt, amelynek célja a fizikai aktivitás növelése, valamint a fizikai funkciók és életminőség fenntartása és javítása. Ezen túlmenően érvényes és megbízható kérdőívek segítségével a kutatók felmérik a testedzés észlelését, számszerűsítik az aktuális edzési szintet, meghatározzák az edzésprogramok és a tanácsadás preferenciáját, és mérik az életminőség különbségeit a HSCT-kezelés előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen 40 és 80 év közötti
  • Hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezést adni angol nyelven
  • Képesség a tanulmány céljának megértésére
  • A Sylvester Comprehensive Cancer Centerben autológ vagy allogén hematopoietikus őssejt-transzplantációt terveznek
  • A várható kórházi tartózkodás legalább 2 hét
  • Jelenleg nem vesz részt gyakorlati képzési programban

Kizárási kritériumok:

  • Demencia, megváltozott mentális állapot vagy pszichiátriai állapot
  • A beiratkozást megelőző 4 héten belül erythropoiesis-stimuláló fehérjéket kapott
  • Komorbid állapotok, amelyek ellenjavallják az edzéstesztet
  • Egyidejű, nem transzplantációhoz kapcsolódó kemoterápián vagy sugárkezelésen esik át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Séta edzés és transzplantáció
Többirányú séta edzés csontvelő-transzplantáció után aktivitásfigyeléssel
Egyéb: Séta képzés és transzplantáció
Az alanyok ingyenes aktivitás-monitorokat kapnak, és heti három edzésen vehetnek részt a csontvelő-transzplantációs kezelésük ideje alatt
Kísérleti: Tevékenység-monitoring és transzplantáció
Egyedül az aktivitás monitorozása csontvelő-transzplantáció után.
Egyéb: Tevékenységfigyelés és átültetés
Az alanyok ingyenes aktivitásmérőket kapnak a csontvelő-transzplantációs kezelés idejére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai teljesítmény teszt akkumulátor
Időkeret: 10 perc
Fizikai funkció
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rákterápia funkcionális értékelése: Csontvelő-transzplantációs kérdőív az életminőséggel kapcsolatban
Időkeret: 20 perc
Az egészséggel kapcsolatos életminőség
20 perc
Beteg Jelentett Eredmény Mérési Információs Rendszer
Időkeret: 20 perc
Egészséggel kapcsolatos életminőség
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Miami

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20160711

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel