Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hematopoëtische stamceltransplantatie en fysieke functie (HSCT)

5 april 2018 bijgewerkt door: Joseph Signorile, University of Miami

Effecten van een multidirectioneel loopprogramma op het fysieke functioneren en de kwaliteit van leven bij hematopoëtische stamceltransplantatiepatiënten

Deze studie zal bepalen of een gestructureerde loopinterventie zal helpen bij het handhaven of verbeteren van fysieke activiteitsniveaus, fysiek functioneren en kwaliteit van leven bij patiënten met hematopoëtische stamceltransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen de achteruitgang van de fysieke functie van HSCT-patiënten kwantificeren met behulp van valide en betrouwbare tests die erop gericht zijn activiteiten van het dagelijks leven na te bootsen, de cardiovasculaire gezondheid te kwantificeren en de afname van spierkracht te kwantificeren. Ook zullen patiënten tijdens hun ziekenhuisopname een loopprogramma ondergaan, dat is ontworpen om het niveau van fysieke activiteit te verhogen en het fysieke functioneren en de kwaliteit van leven te behouden en te verbeteren. Bovendien zullen de onderzoekers, met behulp van geldige en betrouwbare vragenlijsten, de perceptie van lichaamsbeweging meten, de huidige inspanningsniveaus kwantificeren, de voorkeur van oefenprogramma's en counseling bepalen, en verschillen in kwaliteit van leven voor en na HSCT-behandeling meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 40 en 80 jaar oud zijn
  • Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming in het Engels te geven
  • Vermogen om het doel van de studie te begrijpen
  • Een afspraak hebben voor een autologe of allogene hematopoëtische stamceltransplantatie in het Sylvester Comprehensive Cancer Center
  • Een verwachte ziekenhuisopname van minimaal 2 weken hebben
  • Neem momenteel niet deel aan een trainingsprogramma voor lichaamsbeweging

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie, veranderde mentale toestand of psychiatrische aandoening
  • Ontvangen erytropoëse-stimulerende eiwitten binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving
  • Comorbide aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor inspanningstesten
  • Gelijktijdige niet-transplantatiegerelateerde chemotherapie of bestraling ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Looptraining en transplantatie
Multidirectionele looptraining met activiteitsmonitoring na beenmergtransplantatie
Ander: Looptraining en transplantatie
Proefpersonen krijgen gratis activiteitsmonitors en hebben drie trainingssessies per week voor de duur van hun beenmergtransplantatiebehandeling
Experimenteel: Activiteit Monitoring en transplantatie
Activiteitsmonitoring alleen na beenmergtransplantatie.
Ander: Activiteitsbewaking en transplantatie
Proefpersonen krijgen gratis activiteitsmonitors voor de duur van hun beenmergtransplantatiebehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De fysieke prestatietestbatterij
Tijdsspanne: 10 minuten
Fysieke functie
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele beoordeling van kankertherapie: vragenlijst over beenmergtransplantatie gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 20 minuten
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
20 minuten
Door de patiënt gerapporteerd uitkomstmeetinformatiesysteem
Tijdsspanne: 20 minuten
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20160711

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Looptraining en transplantatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren