改善心血管疾病高危患者心脏代谢状态和坚持锻炼方案的新策略 (BURST)
改善心血管疾病高危患者心脏代谢状态和坚持锻炼方案的新策略的影响
研究概览
详细说明
大量研究表明,高强度运动对心血管疾病高危患者的心脏代谢有重要影响。 还已知这些人群对运动方案的依从性很差。 这项研究比较了当前护理标准、中等强度连续训练 (MICT) 和一种称为 BURST 运动的新型运动方案对心血管疾病高危患者人群的影响。 BURST 运动包括全天分布的三个高强度体育活动时段。 此外,随着移动技术继续更多地用于提高对锻炼方案的依从性,本研究还试图比较短信提醒对患者的影响,这些患者规定了本研究中检查的每种锻炼方案。 因此,患者也被随机分配接受每日短信提醒,或不接收短信提醒。
招募将在加拿大安大略省的剑桥心脏康复中心进行。 潜在的研究对象根据纳入和排除标准进行评估,给出书面知情同意书,并以 1:1 的比例随机分配到 MICT 或 BURST 运动。 此外,患者随后以 1:1 的比例随机分配接收短信提醒或不接收短信提醒。
接受 MICT 方案的患者将被要求每天以中等强度锻炼 30 分钟,每周至少锻炼 5 天。 接受 BURST 锻炼方案的患者将被要求每次锻炼 10 分钟,每天 3 次高强度锻炼,每周至少锻炼 5 天。 随机接收短信提醒的患者将每天收到四条短信提醒,内容为:“请记得今天锻炼 30 分钟。”
坚持锻炼方案将通过每日日志来衡量。 患者被要求记录他们锻炼的时间和持续时间。 将在基线(研究开始前)、三个月后和一年后对所有患者进行 BRUCE 协议压力测试。 还将在基线(研究开始前)、三个月后和一年后进行血红蛋白 A1C 血液测试、身高和体重测量以及血脂谱血液测试。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Avinash Pandey
- 电话号码:2267502167
- 邮箱:apandey4@uwo.ca
研究联系人备份
- 姓名:A. Shekhar Pandey, BSc, MD
- 电话号码:5195906127
- 邮箱:pandey@rogers.com
学习地点
-
-
Ontario
-
Cambridge、Ontario、加拿大、N1R 6V6
- 招聘中
- Cambridge Cardiac Rehab
-
接触:
- A. Shekhar Pandey, BSc, MD
- 电话号码:5195906127
- 邮箱:pandey@rogers.com
-
接触:
- M. Michelle Pandey, B Pharm
- 电话号码:(519) 624-3511
- 邮箱:michellepandey@rogers.com
-
首席研究员:
- Avinash Pandey
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 新诊断的2型糖尿病患者(最近3个月内)
- 参加Cambridge Cardiac Rehab的现场糖尿病康复计划
- 被认为能够进行高强度运动
排除标准:
- 已知或疑似心血管疾病
- 糖尿病终末器官损害
- 脑血管疾病
- 周边血管疾病
- 关节炎
- 关节疾病
- 服用抗血糖药物
- 服用降脂药物
- 压力测试期间的缺血、缺氧、心律失常或血流动力学不稳定
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:控制
该研究“对照组”中的患者进行了中等强度连续训练 (MICT),并且没有收到短信提醒。
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这是目前心脏康复患者的护理标准。
它包括每天 1 次 30 分钟的中等强度身体活动。
其他名称:
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实验性的:爆裂
研究中“BURST”组的患者进行了 BURST 身体活动并且没有收到短信提醒
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BURST 是一种新颖的锻炼方案,包括每天三个时段,每次 10 分钟的高强度身体活动,分布在一天中。
其他名称:
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实验性的:短信提醒
该研究的“短信提醒”组中的患者进行了中等强度的连续训练并收到了短信提醒。
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这是目前心脏康复患者的护理标准。
它包括每天 1 次 30 分钟的中等强度身体活动。
其他名称:
每天向患者发送短信提醒,提醒他们锻炼。
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实验性的:BURST 和短信提醒
该研究的“爆发和短信提醒”组中的患者进行了爆发性体育活动并收到了短信提醒
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BURST 是一种新颖的锻炼方案,包括每天三个时段,每次 10 分钟的高强度身体活动,分布在一天中。
其他名称:
每天向患者发送短信提醒,提醒他们锻炼。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 个月时的 HbA1C
大体时间:12个月
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血红蛋白 A1C 验血
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
3个月低密度脂蛋白
大体时间:3个月
|
从血液测试中计算出的低密度脂蛋白
|
3个月
|
12个月时的低密度脂蛋白
大体时间:12个月
|
从血液测试中计算出的低密度脂蛋白
|
12个月
|
3个月高密度脂蛋白
大体时间:3个月
|
从血液测试中测量的高密度脂蛋白
|
3个月
|
12个月高密度脂蛋白
大体时间:12个月
|
从血液测试中测量的高密度脂蛋白
|
12个月
|
3个月时的甘油三酯
大体时间:3个月
|
从血液测试中测量的甘油三酯
|
3个月
|
12个月时的甘油三酯
大体时间:12个月
|
从血液测试中测量的甘油三酯
|
12个月
|
3个月时的BMI
大体时间:3个月
|
根据身高和体重测量值计算体重指数
|
3个月
|
12 个月时的 BMI
大体时间:12个月
|
根据身高和体重测量值计算体重指数
|
12个月
|
3个月时的运动能力
大体时间:3个月
|
在 Bruce Protocol 跑步机压力测试中达到的计时分钟数
|
3个月
|
12个月时的运动能力
大体时间:12个月
|
在 Bruce Protocol 跑步机压力测试中达到的计时分钟数
|
12个月
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每月运动时长
大体时间:1-12 个月
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患者在每日日志中记录的平均运动分钟数
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1-12 个月
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3 个月时的 HbA1C
大体时间:3个月
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血红蛋白 A1C 验血
|
3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Avinash Pandey、Western University, Canada
出版物和有用的链接
一般刊物
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Thakkar J, Kurup R, Laba TL, Santo K, Thiagalingam A, Rodgers A, Woodward M, Redfern J, Chow CK. Mobile Telephone Text Messaging for Medication Adherence in Chronic Disease: A Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2016 Mar;176(3):340-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.7667.
- Gaede P, Lund-Andersen H, Parving HH, Pedersen O. Effect of a multifactorial intervention on mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2008 Feb 7;358(6):580-91. doi: 10.1056/NEJMoa0706245.
- Armstrong MJ, Sigal RJ, Arena R, Hauer TL, Austford LD, Aggarwal S, Stone JA, Martin BJ. Cardiac rehabilitation completion is associated with reduced mortality in patients with diabetes and coronary artery disease. Diabetologia. 2015 Apr;58(4):691-8. doi: 10.1007/s00125-015-3491-1. Epub 2015 Jan 26.
- Francois ME, Little JP. Effectiveness and safety of high-intensity interval training in patients with type 2 diabetes. Diabetes Spectr. 2015 Jan;28(1):39-44. doi: 10.2337/diaspect.28.1.39.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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