Novas estratégias para melhorar o status cardiometabólico e a adesão a regimes de exercícios em pacientes com alto risco de doença cardiovascular (BURST)
O impacto de novas estratégias para melhorar o estado cardiometabólico e a adesão a regimes de exercícios em pacientes com alto risco de doença cardiovascular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Numerosos estudos demonstraram os importantes impactos cardiometabólicos do exercício de alta intensidade em pacientes com alto risco de doença cardiovascular. Sabe-se também que a adesão a regimes de exercícios é pobre nessas populações. Este estudo compara os impactos do atual padrão de tratamento, treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) a um novo regime de exercícios chamado exercício BURST em uma população de pacientes com alto risco de doença cardiovascular. O exercício BURST consiste em três períodos de atividade física de alta intensidade distribuídos ao longo do dia. Além disso, como as tecnologias móveis continuam a ser mais usadas para melhorar a adesão aos regimes de exercícios, este estudo também busca comparar os impactos dos lembretes de mensagens de texto em pacientes prescritos em cada um dos regimes de exercícios examinados neste estudo. Assim, os pacientes também foram randomizados para receber lembretes diários de mensagens de texto ou para não receber lembretes de mensagens de texto.
O recrutamento será realizado no Cambridge Cardiac Rehab em Ontário, Canadá. Potenciais participantes do estudo são avaliados quanto aos critérios de inclusão e exclusão, dão consentimento informado por escrito e são randomizados, em uma proporção de 1:1, para o exercício MICT ou BURST. Além disso, os pacientes são randomizados em uma proporção de 1:1 para receber lembretes de mensagens de texto ou não receber lembretes de mensagens de texto.
Os pacientes prescritos para o regime MICT serão solicitados a se exercitar por 30 minutos por dia em intensidade moderada, pelo menos cinco dias por semana. Os pacientes prescritos para o regime de exercícios BURST serão solicitados a se exercitar por 10 minutos por sessão, três vezes ao dia em alta intensidade, pelo menos cinco dias por semana. Os pacientes randomizados para receber lembretes por mensagem de texto receberão quatro lembretes diários por mensagem de texto: "Lembre-se de se exercitar por 30 minutos hoje."
A adesão aos regimes de exercícios será medida por diários de bordo. Os pacientes são solicitados a registrar as vezes que se exercitaram e por quanto tempo. Os testes de estresse do protocolo BRUCE serão conduzidos para todos os pacientes no início do estudo (antes do início do estudo), após três meses e após um ano. Exames de sangue de hemoglobina A1C, medidas de altura e peso e exames de sangue de perfil lipídico também serão realizados no início do estudo (antes do início do estudo), após três meses e após um ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 6V6
- Recrutamento
- Cambridge Cardiac Rehab
-
Contato:
- A. Shekhar Pandey, BSc, MD
- Número de telefone: 5195906127
- E-mail: pandey@rogers.com
-
Contato:
- M. Michelle Pandey, B Pharm
- Número de telefone: (519) 624-3511
- E-mail: michellepandey@rogers.com
-
Investigador principal:
- Avinash Pandey
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diabéticos tipo 2 recentemente diagnosticados (nos últimos 3 meses)
- Participar no local do programa de reabilitação de diabetes em Cambridge Cardiac Rehab
- Considerado capaz de exercícios de alta intensidade
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular conhecida ou suspeita
- Danos nos órgãos-alvo diabéticos
- Doença cerebrovascular
- Doença vascular periférica
- Artrite
- doença articular
- Tomando medicamentos anti-glicêmicos
- Tomando medicamentos para baixar os lipídios
- Isquemia, hipóxia, arritmia ou instabilidade hemodinâmica durante um teste de esforço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Os pacientes no braço "Controle" do estudo realizaram Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada (MICT) e não receberam lembretes por mensagem de texto.
|
Este é o padrão atual de tratamento para pacientes em reabilitação cardíaca.
Consiste em 1 período diário de 30 minutos de atividade física de intensidade moderada.
Outros nomes:
|
|
Experimental: EXPLODIDO
Os pacientes no braço "BURST" do estudo realizaram atividade física BURST e não receberam lembretes por mensagem de texto
|
BURST é um novo regime de exercícios que consiste em três períodos diários de 10 minutos de atividade física de alta intensidade distribuídos ao longo do dia.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Lembretes de mensagens de texto
Os pacientes no braço "Lembretes de mensagens de texto" do estudo realizaram treinamento contínuo de intensidade moderada e receberam lembretes de mensagens de texto.
|
Este é o padrão atual de tratamento para pacientes em reabilitação cardíaca.
Consiste em 1 período diário de 30 minutos de atividade física de intensidade moderada.
Outros nomes:
Os pacientes receberam lembretes diários de mensagens de texto para lembrá-los de se exercitar.
|
|
Experimental: BURST e lembretes de mensagens de texto
Os pacientes do grupo "BURST and Text Message Reminders" do estudo realizaram atividade física Burst e receberam lembretes de mensagens de texto
|
BURST é um novo regime de exercícios que consiste em três períodos diários de 10 minutos de atividade física de alta intensidade distribuídos ao longo do dia.
Outros nomes:
Os pacientes receberam lembretes diários de mensagens de texto para lembrá-los de se exercitar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HbA1C aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Hemoglobina A1C exame de sangue
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
LDL aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Lipoproteína de baixa densidade calculada a partir de exames de sangue
|
3 meses
|
|
LDL aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Lipoproteína de baixa densidade calculada a partir de exames de sangue
|
12 meses
|
|
HDL aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Lipoproteína de alta densidade medida a partir de exames de sangue
|
3 meses
|
|
HDL aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Lipoproteína de alta densidade medida a partir de exames de sangue
|
12 meses
|
|
Triglicerídeos aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Triglicerídeos medidos a partir de exames de sangue
|
3 meses
|
|
Triglicerídeos aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Triglicerídeos medidos a partir de exames de sangue
|
12 meses
|
|
IMC aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Índice de massa corporal calculado com base em medidas de altura e peso
|
3 meses
|
|
IMC aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Índice de massa corporal calculado com base em medidas de altura e peso
|
12 meses
|
|
Capacidade de exercício em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Número cronometrado de minutos alcançados em um teste de esforço em esteira do Protocolo Bruce
|
3 meses
|
|
Capacidade de exercício aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Número cronometrado de minutos alcançados em um teste de esforço em esteira do Protocolo Bruce
|
12 meses
|
|
Duração Mensal do Exercício
Prazo: Meses 1-12
|
Número médio de minutos de exercício registrados por pacientes em diários de bordo
|
Meses 1-12
|
|
HbA1C aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Hemoglobina A1C exame de sangue
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Avinash Pandey, Western University, Canada
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Thakkar J, Kurup R, Laba TL, Santo K, Thiagalingam A, Rodgers A, Woodward M, Redfern J, Chow CK. Mobile Telephone Text Messaging for Medication Adherence in Chronic Disease: A Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2016 Mar;176(3):340-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.7667.
- Gaede P, Lund-Andersen H, Parving HH, Pedersen O. Effect of a multifactorial intervention on mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2008 Feb 7;358(6):580-91. doi: 10.1056/NEJMoa0706245.
- Armstrong MJ, Sigal RJ, Arena R, Hauer TL, Austford LD, Aggarwal S, Stone JA, Martin BJ. Cardiac rehabilitation completion is associated with reduced mortality in patients with diabetes and coronary artery disease. Diabetologia. 2015 Apr;58(4):691-8. doi: 10.1007/s00125-015-3491-1. Epub 2015 Jan 26.
- Francois ME, Little JP. Effectiveness and safety of high-intensity interval training in patients with type 2 diabetes. Diabetes Spectr. 2015 Jan;28(1):39-44. doi: 10.2337/diaspect.28.1.39.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Arritmias Cardíacas
- Doença cardíaca
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Insuficiência cardíaca
- Doença arterial coronária
- Doenças cardiovasculares
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Fibrilação atrial
Outros números de identificação do estudo
- CCCBE1418
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityConcluídoTreinamento Intervalado de Alta Intensidade | Doença grave | Covid19 | Rastreadores de condicionamento físico | Unidade de Terapia Intensiva | Unidades de Terapia IntensivaEstados Unidos
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e outros colaboradoresRecrutamentoCOVID-19 | Doença grave | Fraqueza Adquirida na UTI | Aptidão cardiorespiratória | FOTOSEstados Unidos