Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusia strategioita kardiometabolisen tilan ja harjoitusohjelmien noudattamisen parantamiseksi potilailla, joilla on suuri sydän- ja verisuonisairauksien riski (BURST)

tiistai 24. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Cambridge Cardiac Care Centre

Uusien strategioiden vaikutus kardiometabolisen tilan parantamiseen ja harjoitusohjelmien noudattamiseen potilailla, joilla on suuri sydän- ja verisuonisairauksien riski

Tämä on 2x2-tutkimus, jossa tarkastellaan uuden harjoitusohjelman ja päivittäisten tekstiviestimuistutusten vaikutuksia potilailla, joilla on suuri sydän- ja verisuonitautien riski. Sydämen kuntoutukseen osallistuvat potilaat satunnaistetaan joko kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan harjoitteluun (MICT) tai uuteen harjoitusohjelmaan, joka koostuu kolmesta korkean intensiteetin harjoituksen jaksosta, jota kutsutaan BURST-harjoitukseksi. Lisäksi puolet kunkin harjoitusryhmän potilaista satunnaistetaan vastaanottamaan päivittäisiä tekstiviestimuistutuksia, jotka parantavat määrätyn harjoitusohjelman noudattamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet korkean intensiteetin harjoittelun tärkeät kardiometaboliset vaikutukset potilailla, joilla on korkea sydän- ja verisuonisairauksien riski. Tiedetään myös, että harjoitusohjelmien noudattaminen on heikko näissä populaatioissa. Tässä tutkimuksessa verrataan nykyisen hoitotason, kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun (MICT) vaikutuksia uuteen BURST-harjoitusohjelmaan, joka koskee potilaita, joilla on suuri sydän- ja verisuonitautien riski. BURST-harjoitus koostuu kolmesta korkean intensiteetin fyysisen aktiivisuuden jaksosta, jotka jakautuvat koko päivälle. Lisäksi, koska mobiiliteknologiaa käytetään yhä enemmän harjoitusohjelmien noudattamisen parantamiseen, tässä tutkimuksessa pyritään myös vertailemaan tekstiviestimuistutusten vaikutuksia potilaille, joille on määrätty jokainen tässä tutkimuksessa tutkittu harjoitusohjelma. Siten potilaat myös satunnaistettiin joko vastaanottamaan päivittäin tekstiviestimuistutuksia tai olemaan saamatta tekstiviestimuistutuksia.

Rekrytointi suoritetaan Cambridge Cardiac Rehabissa Ontariossa, Kanadassa. Mahdolliset tutkimushenkilöt arvioidaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien suhteen, he antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ja satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko MICT- tai BURST-harjoitukseen. Lisäksi potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko vastaanottamaan tekstiviestimuistutuksia tai olemaan vastaanottamatta tekstiviestimuistutuksia.

Potilaita, joille on määrätty MICT-hoito, pyydetään harjoittelemaan 30 minuuttia päivässä kohtalaisella intensiteetillä, vähintään viitenä päivänä viikossa. Potilaita, joille on määrätty BURST-harjoitusohjelma, pyydetään harjoittelemaan 10 minuuttia per harjoitus, kolme kertaa päivässä korkealla intensiteetillä, vähintään viisi päivää viikossa. Potilaille, jotka on satunnaistettu vastaanottamaan tekstiviestimuistutuksia, lähetetään päivittäin neljä tekstiviestimuistutusta, joissa lukee: "Muistathan harjoitella tänään 30 minuuttia."

Harjoitusohjelmien noudattamista mitataan päivittäisillä lokikirjoilla. Potilaita pyydetään kirjaamaan liikuntaajat ja kuinka kauan he ovat harjoitelleet. BRUCE-protokollan stressitestit suoritetaan kaikille potilaille lähtötilanteessa (ennen tutkimuksen aloittamista), kolmen kuukauden kuluttua ja vuoden kuluttua. Hemoglobiini A1C -verikokeet, pituus- ja painomittaukset sekä lipidiprofiiliverikokeet tehdään myös lähtötilanteessa (ennen tutkimuksen alkua), kolmen kuukauden kuluttua ja vuoden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Rekrytointi
        • Cambridge Cardiac Rehab
        • Ottaa yhteyttä:
          • A. Shekhar Pandey, BSc, MD
          • Puhelinnumero: 5195906127
          • Sähköposti: pandey@rogers.com
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Avinash Pandey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoidut tyypin 2 diabetespotilaat (viimeisten 3 kuukauden aikana)
  • Osallistuminen Cambridge Cardiac Rehabin diabeteksen kuntoutusohjelmaan paikan päällä
  • Uskotaan kykenevän korkean intensiteetin harjoitteluun

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu tai epäilty sydän- ja verisuonisairaus
  • Diabeettinen pää-elinvaurio
  • Aivoverisuonitauti
  • Perifeerinen verisuonisairaus
  • Niveltulehdus
  • Nivelsairaus
  • Antiglykeemisten lääkkeiden ottaminen
  • Lipidejä alentavien lääkkeiden ottaminen
  • Iskemia, hypoksia, rytmihäiriö tai hemodynaaminen epävakaus stressitestin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Tutkimuksen "Control"-ryhmän potilaat suorittivat kohtalaisen intensiteetin jatkuvaa harjoittelua (MICT) eivätkä saaneet tekstiviestimuistutuksia.
Tämä on nykyinen sydänkuntoutuspotilaiden hoidon standardi. Se koostuu yhdestä päivittäisestä 30 minuutin jaksosta kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta.
Muut nimet:
  • MICT
Kokeellinen: RÄJÄHTÄÄ
Tutkimuksen "BURST"-haaran potilaat suorittivat BURST-fyysistä aktiivisuutta eivätkä saaneet tekstiviestimuistutuksia
BURST on uusi harjoitusohjelma, joka koostuu kolmesta päivittäisestä 10 minuutin jaksosta korkean intensiteetin fyysistä aktiivisuutta jaettuna koko päivälle.
Muut nimet:
  • Harjoitusvälipalat
Kokeellinen: Tekstiviestimuistutukset
Tutkimuksen "Tekstiviestimuistutukset" -ryhmän potilaat suorittivat kohtalaisen intensiteetin jatkuvaa harjoittelua ja saivat tekstiviestimuistutuksia.
Tämä on nykyinen sydänkuntoutuspotilaiden hoidon standardi. Se koostuu yhdestä päivittäisestä 30 minuutin jaksosta kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta.
Muut nimet:
  • MICT
Potilaille lähetettiin päivittäin tekstiviestimuistutuksia, joissa muistutettiin liikunnasta.
Kokeellinen: BURST ja tekstiviestimuistutukset
Tutkimuksen "BURST- ja tekstiviestimuistutukset" -ryhmän potilaat suorittivat fyysistä aktiivisuutta ja saivat tekstiviestimuistutuksia
BURST on uusi harjoitusohjelma, joka koostuu kolmesta päivittäisestä 10 minuutin jaksosta korkean intensiteetin fyysistä aktiivisuutta jaettuna koko päivälle.
Muut nimet:
  • Harjoitusvälipalat
Potilaille lähetettiin päivittäin tekstiviestimuistutuksia, joissa muistutettiin liikunnasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1C 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hemoglobiini A1C verikoe
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Laskettu matalatiheyksinen lipoproteiini verikokeista
3 kuukautta
LDL 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Laskettu matalatiheyksinen lipoproteiini verikokeista
12 kuukautta
HDL 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verikokeista mitattu korkeatiheyksinen lipoproteiini
3 kuukautta
HDL 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Verikokeista mitattu korkeatiheyksinen lipoproteiini
12 kuukautta
Triglyseridit 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verikokeista mitatut triglyseridit
3 kuukautta
Triglyseridit 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Verikokeista mitatut triglyseridit
12 kuukautta
BMI 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Laskettu paino- ja pituusmittauksiin perustuva painoindeksi
3 kuukautta
BMI 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Laskettu paino- ja pituusmittauksiin perustuva painoindeksi
12 kuukautta
Harjoituskapasiteetti 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Bruce Protocol -juoksumaton rasitustestissä saavutettu ajastettu minuuttien lukumäärä
3 kuukautta
Harjoituskapasiteetti 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Bruce Protocol -juoksumaton rasitustestissä saavutettu ajastettu minuuttien lukumäärä
12 kuukautta
Kuukauden harjoituksen kesto
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-12
Potilaiden päivittäisten lokikirjojen keskimääräinen harjoitusminuuttien määrä
Kuukaudet 1-12
HbA1C 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hemoglobiini A1C verikoe
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Avinash Pandey, Western University, Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu

Tilaa