Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye strategier til at forbedre kardiometabolisk status og overholdelse af træningsregimer hos patienter med høj risiko for hjerte-kar-sygdomme (BURST)

24. juli 2018 opdateret af: Cambridge Cardiac Care Centre

Virkningen af ​​nye strategier til at forbedre kardiometabolisk status og overholdelse af træningsregimer hos patienter med høj risiko for hjerte-kar-sygdomme

Dette er en 2x2 undersøgelse, der undersøger virkningerne af et nyt træningsregime og daglige SMS-påmindelser hos patienter med høj risiko for hjerte-kar-sygdomme. Patienter, der deltager i hjerterehabilitering, vil blive randomiseret til enten moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) eller et nyt træningsprogram bestående af tre perioder med høj intensitetstræning, kaldet BURST-træning. Derudover vil halvdelen af ​​patienterne i hver træningsgruppe blive randomiseret til at modtage daglige SMS-påmindelser for at forbedre overholdelse af det foreskrevne træningsregime.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Talrige undersøgelser har vist de vigtige kardiometaboliske virkninger af højintensiv træning hos patienter med høj risiko for hjerte-kar-sygdomme. Det er også kendt, at overholdelse af træningsregimer er dårlig i disse populationer. Denne undersøgelse sammenligner virkningerne af den nuværende standard for pleje, moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) med et nyt træningsregime kaldet BURST-træning i en population af patienter med høj risiko for hjerte-kar-sygdomme. BURST træning består af tre perioder med høj intensitet fysisk aktivitet fordelt over dagen. Derudover, da mobilteknologier fortsat bliver brugt mere til at forbedre overholdelse af træningsregimer, søger denne undersøgelse også at sammenligne virkningerne af SMS-påmindelser hos patienter, der har ordineret hver af de træningsregimer, der er undersøgt i denne undersøgelse. Patienterne blev således også randomiseret til enten at modtage daglige sms-påmindelser eller til ikke at modtage sms-påmindelser.

Rekruttering vil blive udført på Cambridge Cardiac Rehab i Ontario, Canada. Potentielle forsøgspersoner evalueres for inklusions- og eksklusionskriterier, giver skriftligt informeret samtykke og randomiseres i forholdet 1:1 til enten MICT- eller BURST-øvelse. Derudover randomiseres patienterne i forholdet 1:1 til enten at modtage SMS-påmindelser eller ikke modtage SMS-påmindelser.

Patienter, der får ordineret MICT-kuren, vil blive bedt om at træne i 30 minutter om dagen med moderat intensitet, mindst fem dage om ugen. Patienter, der får ordineret BURST-træningsregimet, vil blive bedt om at træne i 10 minutter pr. session, tre gange om dagen med høj intensitet, mindst fem dage om ugen. Patienter, der er randomiseret til at modtage SMS-påmindelser, vil få tilsendt fire daglige SMS-påmindelser, der lyder: "Husk venligst at træne i 30 minutter i dag."

Overholdelse af træningsregimer vil blive målt i daglige logbøger. Patienterne bliver bedt om at logge de tidspunkter, de har trænet, og i hvilken varighed. BRUCE protokol stresstests vil blive udført for alle patienter ved baseline (før påbegyndelse af undersøgelsen), efter tre måneder og efter et år. Hæmoglobin A1C-blodprøver, højde- og vægtmålinger og lipidprofilblodprøver vil også blive udført ved baseline (før undersøgelsens begyndelse), efter tre måneder og efter et år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
        • Rekruttering
        • Cambridge Cardiac Rehab
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Avinash Pandey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticerede type 2-diabetespatienter (inden for de sidste 3 måneder)
  • Deltager i diabetesrehabiliteringsprogrammet på stedet på Cambridge Cardiac Rehab
  • Anses i stand til at træne med høj intensitet

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt eller mistænkt hjerte-kar-sygdom
  • Diabetisk endeorganskader
  • Cerebrovaskulær sygdom
  • Perifer vaskulær sygdom
  • Gigt
  • Ledsygdom
  • Tager anti-glykæmisk medicin
  • Tager lipidsænkende medicin
  • Iskæmi, hypoxi, arytmi eller hæmodynamisk ustabilitet under en stresstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Patienter i "Kontrol"-armen af ​​undersøgelsen udførte Moderate Intensity Continuous Training (MICT) og modtog ikke SMS-påmindelser.
Adfærdsmæssigt: Moderat intensitet kontinuerlig træning
Dette er den nuværende standard for pleje for hjerterehabiliteringspatienter. Den består af 1 daglig periode på 30 minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet.
Andre navne:
  • MICT
Eksperimentel: BRÆST
Patienter i "BURST"-armen af ​​undersøgelsen udførte BURST fysisk aktivitet og modtog ingen SMS-påmindelser
Adfærdsmæssigt: BURST fysisk aktivitet
BURST er et nyt træningsprogram, der består af tre daglige perioder af 10 minutters højintensiv fysisk aktivitet fordelt over dagen.
Andre navne:
  • Træningssnacks
Eksperimentel: SMS-påmindelser
Patienter i "Tekstbeskedpåmindelser"-delen af ​​undersøgelsen udførte kontinuerlig træning med moderat intensitet og modtog SMS-påmindelser.
Adfærdsmæssigt: Moderat intensitet kontinuerlig træning
Dette er den nuværende standard for pleje for hjerterehabiliteringspatienter. Den består af 1 daglig periode på 30 minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet.
Andre navne:
  • MICT
Adfærdsmæssigt: SMS-påmindelser
Patienterne fik daglige SMS-påmindelser for at minde dem om at træne.
Eksperimentel: BURST og SMS-påmindelser
Patienter i "BURST og SMS-påmindelser"-delen af ​​undersøgelsen udførte Burst fysisk aktivitet og modtog SMS-påmindelser
Adfærdsmæssigt: BURST fysisk aktivitet
BURST er et nyt træningsprogram, der består af tre daglige perioder af 10 minutters højintensiv fysisk aktivitet fordelt over dagen.
Andre navne:
  • Træningssnacks
Adfærdsmæssigt: SMS-påmindelser
Patienterne fik daglige SMS-påmindelser for at minde dem om at træne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1C efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Hæmoglobin A1C blodprøve
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LDL efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Beregnet Low Density Lipoprotein fra blodprøver
3 måneder
LDL ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Beregnet Low Density Lipoprotein fra blodprøver
12 måneder
HDL efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Målt High Density Lipoprotein fra blodprøver
3 måneder
HDL efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Målt High Density Lipoprotein fra blodprøver
12 måneder
Triglycerider efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Målte triglycerider fra blodprøver
3 måneder
Triglycerider efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Målte triglycerider fra blodprøver
12 måneder
BMI ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Beregnet Body Mass Index baseret på højde- og vægtmålinger
3 måneder
BMI ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Beregnet Body Mass Index baseret på højde- og vægtmålinger
12 måneder
Træningskapacitet ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Tidsbestemt antal minutter opnået på en Bruce Protocol løbebåndsstresstest
3 måneder
Træningskapacitet ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Tidsbestemt antal minutter opnået på en Bruce Protocol løbebåndsstresstest
12 måneder
Månedlig varighed af træning
Tidsramme: Måned 1-12
Gennemsnitligt antal minutters træning logget af patienter i daglige logbøger
Måned 1-12
HbA1C efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Hæmoglobin A1C blodprøve
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cambridge Cardiac Care Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Avinash Pandey, Western University, Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

6. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCCBE1418

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Moderat intensitet kontinuerlig træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner