Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új stratégiák a kardiometabolikus állapot javítására és az edzésprogramok betartására a szív- és érrendszeri betegségek magas kockázatának kitett betegeknél (BURST)

2018. július 24. frissítette: Cambridge Cardiac Care Centre

Az új stratégiák hatása a kardiometabolikus állapot javítására és az edzésprogramok betartására a szív- és érrendszeri betegségek magas kockázatának kitett betegeknél

Ez egy 2x2-es tanulmány, amely egy újszerű edzési rend és a napi szöveges üzenetek emlékeztetőinek hatásait vizsgálja a szív- és érrendszeri betegségek magas kockázatának kitett betegeknél. A szívrehabilitációban részt vevő betegeket véletlenszerűen besorolják közepes intenzitású folyamatos edzésre (MICT), vagy egy új, három nagy intenzitású gyakorlatból álló edzési rendszerre, az úgynevezett BURST gyakorlatra. Ezenkívül az egyes gyakorlati csoportokba tartozó betegek felét véletlenszerűen besorolják, hogy napi SMS-emlékeztetőket kapjanak az előírt edzési rend betartásának javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Számos tanulmány igazolta a nagy intenzitású testmozgás fontos kardiometabolikus hatásait a szív- és érrendszeri betegségek magas kockázatának kitett betegeknél. Az is ismert, hogy ezekben a populációkban gyenge a gyakorlatok betartása. Ez a tanulmány a jelenlegi ellátási színvonal, a közepes intenzitású folyamatos edzés (MICT) hatásait hasonlítja össze a BURST gyakorlatnak nevezett új gyakorlati rendszerrel a szív- és érrendszeri betegségek magas kockázatának kitett betegek populációjában. A BURST gyakorlat három nagy intenzitású fizikai aktivitási periódusból áll, a nap folyamán elosztva. Ezen túlmenően, mivel a mobiltechnológiákat továbbra is egyre gyakrabban használják az edzésprogramok betartásának javítására, ez a tanulmány a szöveges üzenetek emlékeztetőinek hatását is össze kívánja hasonlítani azoknál a betegeknél, akiknek az ebben a tanulmányban vizsgált edzési rendeket felírták. Így a betegeket véletlenszerűen úgy is besorolták, hogy vagy napi SMS-emlékeztetőket kapjanak, vagy ne kapjanak szöveges üzenet emlékeztetőket.

A toborzás a kanadai ontariói Cambridge Cardiac Rehabban történik. A potenciális vizsgálati alanyokat a felvételi és kizárási kritériumok szempontjából értékelik, írásos beleegyezést adnak, és 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják őket a MICT vagy a BURST gyakorlatba. Ezenkívül a betegeket 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják, hogy vagy kapjanak szöveges üzenet emlékeztetőket, vagy ne kapjanak szöveges üzenet emlékeztetőket.

Az MICT-kezelésre felírt betegeket napi 30 perces, mérsékelt intenzitású testmozgásra kérik, hetente legalább öt napon. A BURST edzési rendet felírt betegeket megkérik, hogy edzésenként 10 percet gyakoroljanak, naponta háromszor nagy intenzitással, hetente legalább öt napon. Azoknak a betegeknek, akiket véletlenszerűen kiválasztottak SMS-emlékeztetők fogadására, napi négy szöveges emlékeztetőt küldenek: "Kérjük, ne felejtsen el ma 30 percet edzeni."

Az edzésprogramok betartását napi naplókkal mérik. A betegeket arra kérik, hogy naplózzák az edzések idejét és időtartamát. A BRUCE protokoll szerinti stresszteszteket minden betegnél elvégzik a kiinduláskor (a vizsgálat megkezdése előtt), három hónap múlva és egy év után. Hemoglobin A1C vérvizsgálatot, magasság- és testsúlymérést, valamint lipidprofil vérvizsgálatot is végeznek a vizsgálat kezdetén (a vizsgálat megkezdése előtt), három hónap elteltével és egy év elteltével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Toborzás
        • Cambridge Cardiac Rehab
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Avinash Pandey

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegek (az elmúlt 3 hónapban)
  • Részvétel a Cambridge Cardiac Rehab cukorbetegség rehabilitációs programjában
  • Magas intenzitású edzésre alkalmasnak tekinthető

Kizárási kritériumok:

  • Ismert vagy gyanított szív- és érrendszeri betegség
  • Diabéteszes végszervkárosodás
  • Cerebrovaszkuláris betegség
  • Perifériás érbetegség
  • Ízületi gyulladás
  • Ízületi betegség
  • Antiglikémiás gyógyszerek szedése
  • Lipidcsökkentő gyógyszerek szedése
  • Ischaemia, hipoxia, aritmia vagy hemodinamikai instabilitás stresszteszt során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A vizsgálat „kontroll” ágába tartozó betegek mérsékelt intenzitású folyamatos edzést (MICT) végeztek, és nem kaptak szöveges emlékeztetőt.
Ez a kardiológiai rehabilitációs betegek ellátásának jelenlegi színvonala. Napi 1 alkalommal 30 perc közepes intenzitású fizikai aktivitásból áll.
Más nevek:
  • MICT
Kísérleti: ROBBANÁS
A vizsgálat "BURST" ágába tartozó betegek BURST fizikai tevékenységet végeztek, és nem kaptak szöveges emlékeztetőt
A BURST egy újszerű edzésprogram, amely napi háromszor, 10 perces nagy intenzitású fizikai aktivitásból áll, elosztva a nap folyamán.
Más nevek:
  • Gyakorlat snackek
Kísérleti: Szöveges üzenet emlékeztetők
A vizsgálat „Szöveges üzenet emlékeztetők” ágába tartozó betegek mérsékelt intenzitású folyamatos edzést végeztek, és SMS-emlékeztetőket kaptak.
Ez a kardiológiai rehabilitációs betegek ellátásának jelenlegi színvonala. Napi 1 alkalommal 30 perc közepes intenzitású fizikai aktivitásból áll.
Más nevek:
  • MICT
A betegeket napi SMS-ben küldték emlékeztetőknek, hogy emlékeztesse őket a testmozgásra.
Kísérleti: BURST és szöveges üzenet emlékeztetők
A vizsgálat „BURST és SMS-emlékeztetők” ágába tartozó betegek sorozatos fizikai tevékenységet végeztek, és szöveges üzenet emlékeztetőket kaptak
A BURST egy újszerű edzésprogram, amely napi háromszor, 10 perces nagy intenzitású fizikai aktivitásból áll, elosztva a nap folyamán.
Más nevek:
  • Gyakorlat snackek
A betegeket napi SMS-ben küldték emlékeztetőknek, hogy emlékeztesse őket a testmozgásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1C 12 hónaposan
Időkeret: 12 hónap
Hemoglobin A1C vérvizsgálat
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LDL 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
Vérvizsgálatokból számított alacsony sűrűségű lipoprotein
3 hónap
LDL 12 hónaposan
Időkeret: 12 hónap
Vérvizsgálatokból számított alacsony sűrűségű lipoprotein
12 hónap
HDL 3 hónaposan
Időkeret: 3 hónap
Vérvizsgálatokból mért nagy sűrűségű lipoprotein
3 hónap
HDL 12 hónaposan
Időkeret: 12 hónap
Vérvizsgálatokból mért nagy sűrűségű lipoprotein
12 hónap
Trigliceridek 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
A vérvizsgálatokból mért trigliceridek
3 hónap
Trigliceridek 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
A vérvizsgálatokból mért trigliceridek
12 hónap
BMI 3 hónaposan
Időkeret: 3 hónap
Kiszámított testtömeg-index magasság- és súlymérések alapján
3 hónap
BMI 12 hónaposan
Időkeret: 12 hónap
Kiszámított testtömeg-index magasság- és súlymérések alapján
12 hónap
Gyakorlókapacitás 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
A Bruce Protocol futópad stressztesztjén elért időzített percek száma
3 hónap
Gyakorlókapacitás 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
A Bruce Protocol futópad stressztesztjén elért időzített percek száma
12 hónap
A gyakorlatok havi időtartama
Időkeret: Hónapok 1-12
A betegek által a napi naplókban rögzített edzéspercek átlagos száma
Hónapok 1-12
HbA1C 3 hónaposan
Időkeret: 3 hónap
Hemoglobin A1C vérvizsgálat
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Avinash Pandey, Western University, Canada

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közepes intenzitású folyamatos edzés

Iratkozz fel