LSG 术后呕吐物的缝合线倒置与支撑
2017年6月25日 更新者：Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD、Hospital General Universitario Elche
吻合线倒置与支撑对腹腔镜袖状胃切除术 (LSG) 术后恶心或呕吐的影响
接受腹腔镜袖状胃切除术的患者将被随机分为 2 组。 在一组中，将使用聚丙烯连续缝合线进行钉线倒置。 在第二组中，将使用带有预装支撑材料的吻合器进行胃切片
将调查头 24 小时内的术后恶心和呕吐。
研究概览
详细说明
将接受腹腔镜袖状胃切除术作为减肥手术的患者随机分为 2 组。 在使用吻合装置（EndoGIA，Covidien，美国）吻合和切开胃后的一组中，将进行带止血和瞄准的吻合线倒置。 将用聚丙烯 2/0 的连续缝合线执行钉线反转。 在第二组中，将使用带有预装支撑材料的吻合器（EndoGIA with reinforced reload, Covidien, USA）进行胃切片。
将调查手术后最初 24 小时内的术后恶心和呕吐。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alicante
-
Elche、Alicante、西班牙、03202
- 招聘中
- Hospital General Universitario de Elche
-
接触：
- Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD
- 电话号码：0034-630534808
- 邮箱：jruiztovar@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 >40
- BMI>35 伴有肥胖相关合并症
排除标准：
- 接受袖状胃切除术以外的其他减肥技术的患者
- 剖腹手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：装订线反转
患者将使用聚丙烯 2/0 连续缝合线进行钉线倒置。
|
将使用聚丙烯 2/0 的连续缝合线进行钉线反转
|
|
实验性的：钉线支撑
胃切片将使用预加载的支撑材料进行。
|
胃切片将使用带有预装支撑材料的吻合器进行
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后恶心呕吐
大体时间：手术后24小时
|
术后恶心和呕吐将使用 Wengritzky 等人 (Br J Anaesth 2010;104:158-166) 描述的术后恶心和呕吐强度量表进行测量。
在这个量表中，呕吐的次数被量化，恶心的频率被确定，如果它是恒定的或变化的，恶心的感觉持续时间被确定。
|
手术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jaime Ruiz-Tovar、Hospital General Elche
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年8月1日
研究完成 (预期的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月31日
首次发布 (实际的)
2017年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月25日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
装订线反转的临床试验
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council邀请报名
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...完全的
-
Medtronic - MITGUniversity of South Florida; Duke University; Providence Medical Research Center终止