Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инверсия скобочной линии в сравнении с опорой на послеоперационную рвоту после LSG

25 июня 2017 г. обновлено: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Влияние инверсии скобочного ряда по сравнению с опорой на послеоперационную тошноту или рвоту после лапароскопической рукавной гастрэктомии (LSG)

Пациенты, перенесшие лапароскопическую рукавную гастрэктомию, будут рандомизированы на 2 группы. В одной группе будет выполнена инверсия скобочной линии непрерывным полипропиленовым швом. Во второй группе разрез желудка будет выполняться степлером с предварительно загруженным контрфорсным материалом.

Будет исследована послеоперационная тошнота и рвота в течение первых 24 часов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, перенесшие лапароскопическую рукавную гастрэктомию как бариатрическую операцию, будут рандомизированы на 2 группы. В одной группе после сшивания и рассечения желудка сшивающими аппаратами (EndoGIA, Covidien, США) будет выполнена инверсия скобочного ряда с гемостатиком и прицелами. Инверсия скобочного шва выполняется непрерывным швом из полипропилена 2/0. Во второй группе разрез желудка будет выполняться степлером с предварительно загруженным контрасным материалом (EndoGIA с усиленной перезагрузкой, Covidien, США).

Будет исследована послеоперационная тошнота и рвота в течение первых 24 часов после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Испания, 03202
        • Рекрутинг
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Контакт:
          • Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD
          • Номер телефона: 0034-630534808
          • Электронная почта: jruiztovar@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ >40
  • ИМТ>35 с сопутствующими заболеваниями, связанными с ожирением

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие другие бариатрические операции, кроме рукавной гастрэктомии.
  • Лапаротомный доступ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Инверсия линии сшивания
Пациентам будет проведена инверсия скобочной линии непрерывным швом из полипропилена 2/0.
Процедура: Инверсия линии сшивания
Инверсия скобочной линии выполняется непрерывным швом из полипропилена 2/0.
Экспериментальный: Укрепление линии скоб
Разрез желудка будет выполняться с предварительно загруженным контрфорсным материалом.
Комбинированный продукт: Укрепление линии скоб
Разрез желудка будет выполняться с помощью степлера с предварительно загруженным опорным материалом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Послеоперационную тошноту и рвоту будут измерять с использованием шкалы интенсивности послеоперационной тошноты и рвоты, описанной Wengritzky et al (Br J Anaesth 2010; 104:158-166). По этой шкале подсчитывают количество рвотных масс, определяют частоту тошноты и ее постоянство или непостоянство, а также устанавливают продолжительность чувства тошноты.
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital General Universitario Elche

Следователи

  • Главный следователь: Jaime Ruiz-Tovar, Hospital General Elche

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HGUE 2016-33

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инверсия линии сшивания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться