Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Staple Line Inversion vs támpontozás posztoperatív hányásnál LSG után

2017. június 25. frissítette: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

A kapocsvonal megfordítása és a támasztékozás hatása a posztoperatív hányingerre vagy hányásra laparoszkópos hüvely gyomoreltávolítás (LSG) után

A laparoszkópos sleeve gastrectomián átesett betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják. Az egyik csoportban kapcsos vonal inverziót hajtanak végre polipropilén futóvarrással. A második csoportban a gyomormetszést előre betöltött támasztóanyaggal ellátott tűzőgéppel végezzük

A műtét utáni hányingert és hányást az első 24 órában kivizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A laparoszkópos hüvely gastrectomián átesett betegeket bariátriai beavatkozásként véletlenszerűen 2 csoportba osztják. Az egyik csoportban a tűzés és a gyomor tűzőeszközökkel történő metszete (EndoGIA, Covidien, USA) után kapcsos vonalfordítást végeznek vérzéscsillapítással és célokkal. A tűzővonal megfordítása polipropilén 2/0 futóvarrással történik. A második csoportban a gyomormetszést előre feltöltött támasztóanyagú tűzőgéppel (EndoGIA erősített újratöltéssel, Covidien, USA) végezzük.

A műtét utáni első 24 órában jelentkező posztoperatív hányingert és hányást vizsgálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanyolország, 03202
        • Toborzás
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI >40
  • BMI >35 elhízással összefüggő társbetegségekkel

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknél a hüvelyes gastrectomián kívül más bariátriai technikák is esnek át
  • Laparotomiás megközelítés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tűzési vonal megfordítása
A betegek kapcsos vonalának megfordításán esnek át polipropilén 2/0 futóvarrással.
Eljárás: Tűzési vonal megfordítása
A tűzővonal megfordítása polipropilén 2/0 futóvarrással történik
Kísérleti: Kapcsos vonal támaszték
A gyomormetszés előre feltöltött támasztékanyaggal történik.
Kombinált termék: Kapcsos vonal támaszték
A gyomormetszést előre betöltött támasztóanyaggal ellátott tűzőgéppel végezzük

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 24 órával a műtét után
A posztoperatív hányingert és hányást a posztoperatív hányinger és hányás intenzitási skála segítségével mérik, amelyet Wengritzky és munkatársai írnak le (Br J Anaesth 2010; 104:158-166). Ebben a skálában számszerűsítik a hányások számát, meghatározzák a hányinger gyakoriságát és azt, hogy állandó vagy változó, és meghatározzák a hányinger időtartamát.
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital General Universitario Elche

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jaime Ruiz-Tovar, Hospital General Elche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HGUE 2016-33

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tűzési vonal megfordítása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel