Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Staple Line Inversio vs Buttressing leikkauksen jälkeisissä oksennuksissa LSG:n jälkeen

sunnuntai 25. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Staple Line Inversion vs Buttressing vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin tai oksentamiseen laparoskooppisen hihan mahalaukun poiston (LSG) jälkeen

Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen gastrektomia, satunnaistetaan kahteen ryhmään. Yhdessä ryhmässä tehdään niittiviivan käännös juoksevalla polypropeeniompeleella. Toisessa ryhmässä mahaleikkaus tehdään nitojalla, jossa on esiladattu tukimateriaali

Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu ensimmäisen 24 tunnin aikana tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen gastrektomia bariatrisena toimenpiteenä, satunnaistetaan kahteen ryhmään. Yhdessä ryhmässä nidonta ja mahalaukun leikkaus nidontalaitteilla (EndoGIA, Covidien, USA) suoritetaan niittilinjan käännös hemostaattisilla ja tavoitteilla. Niittilinjan käännös suoritetaan juoksevalla ompeleella polypropyleeni 2/0. Toisessa ryhmässä mahaleikkaus tehdään nitojalla, jossa on esiladattu tukimateriaali (EndoGIA vahvistetulla reloadilla, Covidien, USA).

Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen tutkitaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanja, 03202
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI >40
  • BMI > 35 liikalihavuuteen liittyvien sairauksien kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään muita bariatrisia tekniikoita kuin hihagastrektomia
  • Laparotominen lähestymistapa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Niittiviivan käännös
Potilaille tehdään niittilinjan käännös juoksevalla Polypropylene 2/0 -ompeleella.
Menettely: Niittiviivan käännös
Niittiviivan käännös suoritetaan juoksevalla Polypropylene 2/0 -ompeleella
Kokeellinen: Niittilinjan tuki
Mahaleikkaus tehdään esikuormitetulla tukimateriaalilla.
Yhdistelmätuote: Niittilinjan tuki
Mahaleikkaus tehdään nitojalla, jossa on esiladattu tukimateriaali

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelut mitataan käyttämällä postoperatiivista pahoinvointia ja oksentamisen voimakkuusasteikkoa, jonka ovat kuvanneet Wengritzky et al (Br J Anaesth 2010;104:158-166). Tällä asteikolla määritetään oksennusten määrä, määritetään pahoinvoinnin esiintymistiheys ja onko se vakio vai vaihteleva sekä todetaan pahoinvoinnin tunteen kesto.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital General Universitario Elche

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaime Ruiz-Tovar, Hospital General Elche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HGUE 2016-33

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niittiviivan käännös

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa