LSG 後の術後嘔吐物に対するステープル ライン インバージョンとバットレス
2017年6月25日 更新者：Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD、Hospital General Universitario Elche
腹腔鏡下スリーブ胃切除術（LSG）後の術後の吐き気または嘔吐に対するステープルライン反転と強化の影響
腹腔鏡下スリーブ胃切除術を受ける患者は、無作為に 2 つのグループに分けられます。 1 つのグループでは、ポリプロピレンの連続縫合によるステープル ライン反転が実行されます。 2番目のグループでは、胃のセクションは、プリロードされたバットレス素材を備えたステープラーで実行されます
最初の 24 時間の術後の吐き気と嘔吐を調査します。
調査の概要
詳細な説明
肥満治療として腹腔鏡下スリーブ胃切除術を受ける患者は、無作為に2つのグループに分けられます。 ステープリング装置（EndoGIA、Covidien、USA）を使用した胃のステープリングおよびセクションの後の1つのグループでは、止血および目的を伴うステープルライン反転が実行されます。 ステープル ライン反転は、ポリプロピレン 2/0 の連続縫合糸で実行されます。 2番目のグループでは、胃のセクションは、プリロードされたバットレス素材を備えたステープラーで実行されます（強化されたリロードを備えたEndoGIA、Covidien、USA）。
手術後の最初の 24 時間の術後の吐き気と嘔吐を調査します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alicante
-
Elche、Alicante、スペイン、03202
- 募集
- Hospital General Universitario de Elche
-
コンタクト：
- Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD
- 電話番号：0034-630534808
- メール：jruiztovar@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI >40
- 肥満関連の合併症を伴うBMI> 35
除外基準:
- スリーブ状胃切除術以外の肥満治療を受けている患者
- 開腹アプローチ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ステープル反転
患者は、ポリプロピレン 2/0 の連続縫合糸でステープル ライン反転を受けます。
|
ステープル ラインの反転は、ポリプロピレン 2/0 のランニング スーチャーで実行されます。
|
|
実験的：ステープルライン補強
胃のセクションは、プリロードされたバットレス材料で実行されます。
|
胃のセクションは、プリロードされたバットレス素材を備えたステープラーで実行されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の吐き気と嘔吐
時間枠：手術後24時間
|
術後の吐き気と嘔吐は、Wengritzky et al (Br J Anaesth 2010;104:158-166) によって記述された術後の吐き気と嘔吐強度スケールを使用して測定されます。
このスケールでは、嘔吐の回数が定量化され、吐き気の頻度と、それが一定であるか変化するかが決定され、吐き気の感覚の持続時間が確立されます。
|
手術後24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jaime Ruiz-Tovar、Hospital General Elche
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2017年8月1日
研究の完了 (予想される)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月31日
最初の投稿 (実際)
2017年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月25日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ステープル反転の臨床試験
-
Medtronic - MITG完了
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council招待による登録
-
National Taiwan University Hospitalまだ募集していません
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...完了