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LSG 후 수술 후 구토에 대한 스테이플 라인 역전 대 부벽

2017년 6월 25일 업데이트: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

복강경 위소매절제술(LSG) 후 수술 후 메스꺼움이나 구토에 대한 스테이플 라인 역전 대 버트레스의 영향

복강경 위소매절제술을 받는 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹에서는 폴리프로필렌 봉합사를 사용하여 스테이플 라인 반전을 수행합니다. 두 번째 그룹에서는 미리 로드된 버트레스 재료가 있는 스테이플러로 위 섹션을 수행합니다.

처음 24시간 동안의 수술 후 메스꺼움과 구토를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만 시술로 복강경 위소매절제술을 받는 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 스테이플링 장치(EndoGIA, Covidien, USA)를 사용하여 스테이플링 및 위 절편 후 한 그룹에서는 지혈 및 목표를 사용한 스테이플 라인 반전이 수행됩니다. 스테이플 라인 반전은 폴리프로필렌 2/0의 연속 봉합사로 수행됩니다. 두 번째 그룹에서는 사전 로드된 버트레스 재료(EndoGIA with reinforcement reload, Covidien, USA)가 있는 스테이플러로 위 섹션을 수행합니다.

수술 후 처음 24시간 동안의 수술 후 메스꺼움과 구토를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Alicante
      • Elche, Alicante, 스페인, 03202
        • 모병
        • Hospital General Universitario de Elche
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI >40
  • 비만 관련 합병증이 있는 BMI>35

제외 기준:

  • 위소매절제술 이외의 다른 비만치료술을 받는 환자
  • 개복술 접근법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스테이플 라인 반전
환자는 폴리프로필렌 2/0의 연속 봉합사로 스테이플 라인 반전을 겪게 됩니다.
절차: 스테이플 라인 반전
스테이플 라인 반전은 폴리프로필렌 2/0의 러닝 봉합사로 수행됩니다.
실험적: 스테이플 라인 부벽
위 섹션은 미리 로드된 버트레스 재료로 수행됩니다.
조합 제품: 스테이플 라인 부벽
위 섹션은 미리 로드된 버트레스 재료가 있는 스테이플러로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 24시간
수술 후 메스꺼움 및 구토는 Wengritzky 등(Br J Anaesth 2010;104:158-166)이 설명한 수술 후 메스꺼움 및 구토 강도 척도를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에서는 구토 횟수를 정량화하고, 메스꺼움의 빈도와 일정하거나 변화하는 경우를 결정하고, 메스꺼움을 느끼는 기간을 설정합니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital General Universitario Elche

수사관

  • 수석 연구원: Jaime Ruiz-Tovar, Hospital General Elche

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HGUE 2016-33

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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