Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Inversión de la línea de grapas frente a refuerzo en los vómitos posoperatorios después de la LSG

25 de junio de 2017 actualizado por: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Influencia de la inversión de la línea de grapas frente al refuerzo en las náuseas o los vómitos posoperatorios después de la gastrectomía en manga laparoscópica (LSG)

Los pacientes sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica se distribuirán aleatoriamente en 2 grupos. En un grupo se realizará una inversión de la línea de grapas con una sutura continua de Polipropileno. En el segundo grupo, la sección gástrica se realizará con grapadora con material de sostén precargado

Se investigarán las náuseas y los vómitos postoperatorios durante las primeras 24 horas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes que se sometan a gastrectomía en manga laparoscópica como procedimiento bariátrico se distribuirán aleatoriamente en 2 grupos. En un grupo después del grapado y sección del estómago con grapadoras (EndoGIA, Covidien, USA), se realizará una inversión de la línea de grapas con hemostático y puntería. La inversión de la línea de grapas se realizará con una sutura continua de polipropileno 2/0. En el segundo grupo, la sección gástrica se realizará con una grapadora con material de soporte precargado (EndoGIA con recarga reforzada, Covidien, EE. UU.).

Se investigarán las náuseas y los vómitos postoperatorios durante las primeras 24 horas después de la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Alicante
      • Elche, Alicante, España, 03202
        • Reclutamiento
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Contacto:
          • Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD
          • Número de teléfono: 0034-630534808
          • Correo electrónico: jruiztovar@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC >40
  • IMC>35 con comorbilidades relacionadas con la obesidad

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sometidos a otras técnicas bariátricas que no sean gastrectomía en manga
  • Abordaje laparotómico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Inversión de la línea de grapado
Los pacientes serán sometidos a una inversión de la línea de grapas con una sutura continua de polipropileno 2/0.
Procedimiento: Inversión de la línea de grapado
Se realizará una inversión de la línea de grapas con una sutura continua de Polipropileno 2/0
Experimental: Refuerzo de la línea de grapas
La sección gástrica se realizará con material de sostén precargado.
Producto combinado: Refuerzo de la línea de grapas
La sección gástrica se realizará con grapadora con material de sostén precargado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Las náuseas y los vómitos posoperatorios se medirán mediante la escala de intensidad de náuseas y vómitos posoperatorios, descrita por Wengritzky et al (Br J Anaesth 2010;104:158-166). En esta escala se cuantifica el número de vómitos, se determina la frecuencia de las náuseas y si es constante o variable, y se establece la duración de la sensación de náuseas.
24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital General Universitario Elche

Investigadores

  • Investigador principal: Jaime Ruiz-Tovar, Hospital General Elche

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HGUE 2016-33

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Inversión de la línea de grapado

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Romania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir