Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Staple Line Inversion vs Buttressing på postoperativa kräkningar efter LSG

25 juni 2017 uppdaterad av: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Inverkan av Staple Line Inversion vs Buttressing på postoperativt illamående eller kräkningar efter laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG)

Patienter som genomgår laparoskopisk sleeve gastrectomy kommer att randomiseras i 2 grupper. I en grupp kommer en häftlinjeinversion med en löpande sutur av polypropen att utföras. I den andra gruppen kommer magsektionen att utföras med en häftapparat med förladdat stödmaterial

Postoperativt illamående och kräkningar under de första 24 timmarna kommer att utredas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår laparoskopisk sleeve gastrectomy som bariatrisk procedur kommer att randomiseras i 2 grupper. I en grupp efter häftning och sektion av magsäcken med häftanordningar (EndoGIA, Covidien, USA) kommer en häftlinjeinversion med hemostatisk och mål att utföras. Inversion av klammerlinjen kommer att utföras med en löpande sutur av polypropylen 2/0. I den andra gruppen kommer magsektionen att utföras med en häftapparat med förladdat stödmaterial (EndoGIA med förstärkt omladdning, Covidien, USA).

Postoperativt illamående och kräkningar under de första 24 timmarna efter operationen kommer att utredas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03202
        • Rekrytering
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI >40
  • BMI>35 med fetmarelaterade komorbiditeter

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgår andra bariatriska tekniker än sleeve gastrectomy
  • Laparotomiskt tillvägagångssätt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Inversion av häftlinjen
Patienterna kommer att genomgå en inversion av klammerlinjen med en löpande sutur av polypropylen 2/0.
Procedur: Inversion av häftlinjen
En inversion av klammerlinjen kommer att utföras med en löpande sutur av polypropylen 2/0
Experimentell: Stapel line stöttning
Magsäcken kommer att utföras med förladdat stödmaterial.
Kombinationsprodukt: Stapel line stöttning
Magsektionen kommer att utföras med en häftapparat med förladdat stödmaterial

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Postoperativt illamående och kräkningar kommer att mätas med hjälp av intensitetsskalan för postoperativt illamående och kräkningar, beskriven av Wengritzky et al (Br J Anaesth 2010;104:158-166). I denna skala kvantifieras antalet kräkningar, frekvensen av illamående och om den är konstant eller varierande bestäms och varaktigheten av illamåendekänslan fastställs.
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Utredare

  • Huvudutredare: Jaime Ruiz-Tovar, Hospital General Elche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2017

Första postat (Faktisk)

7 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HGUE 2016-33

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kräkningar, postoperativ

Kliniska prövningar på Inversion av häftlinjen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera