安全系统 (SOS) (SOS)
安全系统：通过医疗保健系统转型预防自杀
研究概览
详细说明
安全系统 (SOS) 项目将促进和扩大调查人员现有的努力，以改变麻省大学纪念医疗保健系统 (UMMHC) 的自杀风险检测和自杀预防，UMMHC 是马萨诸塞州中部最大的医疗保健系统，覆盖 106 万人口。 这项工作将涵盖急诊科、住院部和初级保健机构；聘请医疗和行为健康临床医生；针对成人和儿童；支持整个系统的整合与协作，为有自杀风险的患者提供 360 度全方位安全网。 在我们之前和正在进行的工作的基础上，零自杀的七个基本护理要素（基本要素）将成为创新的持续绩效改进 (CQI) 中心辐射模型的基础，中央系统中心将与本地中心和辐射中心合作代表每个设置和临床单位。 SOS 将分三个阶段发展。 第 1 阶段（第 1 至 12 个月）将从四家 UMMHC 医院的急诊科开始；第 2 阶段（第 13 至 30 个月）将把工作扩展到住院医疗和精神病科；第三阶段（第 31 至 48 个月）将扩展到初级保健机构。 总体而言，将有 39 个临床单位参与。
与 CQI 的中心原则和零自杀模型一致，研究人员将使用最佳实践方法来创建协议来识别、评估、管理和干预自杀患者，同时根据特定临床单位的独特需求和人群调整方法。 各单位将通过定期的协作工作会议、务虚会和跨部门的自杀和自杀未遂哨点案例审查相互学习。 将测量协议关键组件的保真度。
研究人员将使用阶梯式楔形设计，对临床单位进行整群随机化，按环境分层。 在每个设置（阶段）内，研究人群将包括在单位实施开始日期之前（控制）或之后（干预）的预先指定观察期内在任何临床单位就诊的所有患者。 研究人员将跟踪这些估计的 310,000 名患者，从他们第一次接触临床单位到第 3 阶段结束后的 6 个月（第 54 个月）。 研究人员旨在使用系统级分析策略评估 SOS 对其干预目标（临床医生行为）和患者结果的影响。 具体目标是：
目标 1：检查 SOS 干预对临床医生管理的标准化自杀风险筛查和跨环境和临床单位的自杀风险识别的影响。
H1：在患者进入研究时临床医生实施的标准化自杀风险筛查（干预目标）的可能性将随着研究开始后的时间单调增加。
H2：自研究开始以来，患者进入研究时自杀风险识别（患者结果）的可能性将随时间单调增加。
H3：筛查和识别的可能性增加归因于 SOS 的实施。
目标 2：检查 SOS 对跨环境和临床单位的自杀相关结果的影响。
H4：随着 SOS 在更多环境和临床单位中实施，在新发现的高危患者中，接受临床医生最佳实践自杀预防干预的可能性（干预目标）将会增加。 这包括但不限于协作安全计划、手段限制咨询以及出院后 24 小时内的急性期后护理跟进电话。
H5：SOS 的实施将降低新发现的高危患者自杀、自杀未遂或需要紧急医疗护理的自杀相关紧急情况（患者结果）的可能性。
H6：暴露于 SOS 的“剂量”将调节 H5 中提到的 SOS 的影响。
探索性目标：研究者还将通过以下方式从不同的角度评估 SOS：
A：探索潜在的调节和中介因素，以及潜在的作用机制，例如：
EH1：支持性组织特征（例如，现场嵌入式行为服务，提供定期的临床医生级绩效反馈）将促进对 SOS 实施的更高依从性。
B：探索 SOS 对构成责任护理组织 (ACO) 的 UMMHC 患者亚组的人口水平影响。 例如，调查人员假设：
EH2：在整个 ACO 人口水平（不仅仅是那些在研究期间遇到临床单位的人）测量的自杀相关结果将在研究期间单调下降（3 个月增量）。
C：探索 SOS 干预与常规护理相比的成本效益。 研究人员假设 EH3：SOS 的成本将 < 50,000 美元/质量调整生命年节省，这是一个常用的阈值。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、美国、01655
- UMass Memorial Health Care
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- • 患者 >12 岁
排除标准：
• 患者 <12 岁
- 成年人无法同意
- 犯人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：无干预
在研究实施前一年对受试者进行的基线回顾性图表审查将作为对照。
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其他：干涉
干预目标将是以下与自杀相关的临床医生行为。
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自杀风险筛查将作为所有前来接受治疗的患者的护理标准实施。
将要出院的自杀筛查阳性患者将接受心理健康临床医生或护士的个性化安全计划，其中包括手段限制咨询作为安全计划的一个步骤。
包括急性期后电话随访，以促进在出院后 24 小时内参与门诊护理和解决问题
干预措施将使用精益绩效改进策略实施
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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标准化的自杀风险筛查
大体时间：Index ED 访视后 6 个月
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完成的自杀筛查将被定义为任何图表记录存在或不存在自杀意念以及存在或不存在过去的自杀企图（0=无记录，1=部分（+/- 有自杀意念或企图），2=完整（+/- 想法和尝试记录）。
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Index ED 访视后 6 个月
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安全规划
大体时间：Index ED 访视后 6 个月
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安全计划将被定义为与患者合作制定的书面文件，确定在感到自杀时应采取的步骤。
我们将其编码为 0=无，没有安全计划文档，1=部分（例如，一些步骤但未全部完成），或 2=完全（所有六个步骤都已完成）。
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Index ED 访视后 6 个月
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手段限制辅导
大体时间：Index ED 访视后 6 个月
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安全计划干预中的一个步骤包括手段限制咨询。
我们将其编码为 0=无，没有经济限制咨询文件，1=完整，经济限制咨询文件。
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Index ED 访视后 6 个月
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护理过渡便利化
大体时间：Index ED 访视后 6 个月
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包括急性期后电话随访，以促进在出院后 24 小时内参与门诊护理和解决问题（0 = 未完成，1 = 已完成）。
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Index ED 访视后 6 个月
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自杀风险识别
大体时间：Index ED 访视后 6 个月
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阳性筛选（即识别）将被定义为患者认可积极的想法或一生自杀未遂的报告。
我们还将检查分配给索赔数据中每次就诊的 ICD-10 代码。
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Index ED 访视后 6 个月
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自杀结果
大体时间：Index ED 访视后 6 个月
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自杀将通过 DPH 自杀预防计划的 MA 生命统计审查来确定。
我们会将确定的和疑似自杀与研究人群进行匹配。
自杀未遂将被定义为 ED 就诊或住院治疗：ICD-10 代码（即故意自伤）或根据 EHR 模板筛选器在遭遇日自杀未遂。
与自杀相关的急性医疗保健遭遇将被定义为自杀未遂（与上述标准相同）或 ICD-10 代码（即自杀意念）或根据 EHR 模板筛选器的自杀意念阳性筛查
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Index ED 访视后 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Edwin D Boudreaux, PhD、University of Massachusetts, Worcester
- 首席研究员：Catarina Kiefe, MD, PhD、University of Massachusetts, Worcester
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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