Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuusjärjestelmä (SOS) (SOS)

torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester

Turvallisuusjärjestelmä: itsemurhien estäminen terveydenhuoltojärjestelmän muutoksen kautta

SOS tunnistaa näyttöön perustuvat parhaat käytännöt, jotka ovat sopusoinnussa Zero Suiciden kuuden suositellun kliinisen toimenpiteen (A.2.) kanssa, ja käyttää niitä standardoitujen kliinisten protokollien kehittämiseen kullekin hoitoympäristölle, kliiniselle yksikölle, hoidettavalle väestölle ja kliiniselle tieteenalalle. Lean CQI:n avulla tutkijat räätälöivät, toteuttavat ja parantavat näiden protokollien noudattamista. Toteutettavuuden tukemiseksi SOS käyttää vaiheittaista käyttöönottoa ja keskitintä ja puolia -muotoilua. Interventiokohteina ovat itsemurhaan liittyvät lääkärikäyttäytymiset. Tutkijat pyrkivät omaksumaan parhaat käytännöt ja mittaamaan kaikkia kuutta suositeltua suorituskyvyn elementtiä; Kuitenkin toteutettavuuden vuoksi tutkimusarvioinnissa keskitytään itsemurhariskien seulomiseen, turvallisuussuunnitteluun, keinorajoitusneuvontaan ja akuutin hoidon jälkeisiin seurantakäynteihin. Potilaiden ensisijaiset tulokset ovat itsemurhariskin tunnistaminen, itsemurha, itsemurhayritykset ja itsemurhaan liittyvät hätätilanteet, jotka vaativat akuuttia hoitoa. Tutkijat tutkivat mahdollisia toimintamekanismeja ja moderaattoreita sekä tekevät kustannustehokkuusanalyysin SOS:stä verrattuna tavalliseen hoitoon. Tutkijat käyttävät porrastettua kiilarakennetta ja seuraavat yksilöitä 6–54 kuukauden ajan. Tulokset, kliinikkojen käyttäytyminen ja muut muuttujat kerätään seuraavilla tavoilla: (1) EHR-tietojen poimiminen, (2) korvaustiedot UMMHC:stä ja MA All Payer Claims Database -tietokannasta, (3) satunnaisten lääketieteellisten kaavioiden abstraktiot, (4) MA-tilan väestötilastot. ja National Death Index (NDI), (5) kliinikkotutkimukset, (6) lean-arvioinnit ja prosessihavainnot sekä (7) potilasuskollisuushaastattelut. Tiedot analysoidaan yleistetyillä lineaarisilla sekamalleilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

System of Safety (SOS) -projekti katalysoi ja laajentaa tutkijoiden nykyisiä pyrkimyksiä muuttaa itsemurhariskien havaitseminen ja itsemurhien ehkäisy UMass Memorial HealthCare -järjestelmässä (UMMHC), joka on Massachusettsin keskustan suurin terveydenhuoltojärjestelmä ja joka edustaa 1,06 miljoonan ihmisen vaikutusaluetta. Tämä ponnistelu kattaa ensiapuosaston, sairaala- ja perusterveydenhuollon tilat; ottaa mukaan lääketieteelliset ja käyttäytymisterveyskliinikot; kohde aikuisille ja lapsille; ja tukea integraatiota ja yhteistyötä koko järjestelmässä tarjotakseen 360 asteen turvaverkon potilaille, joilla on itsemurhariski. Aiemman ja jatkuvan työmme pohjalta Zero Suiciden Seven Essential Elements of Care (Essential Elements) muodostaa perustan innovatiiviselle jatkuvan suorituskyvyn parantamisen (CQI) keskitin ja puoli -mallille, jossa keskusjärjestelmäkeskus toimii paikallisten keskusten ja pinojen kanssa. joka edustaa kutakin asetusta ja kliinistä yksikköä. SOS kehittyy kolmessa vaiheessa. Vaihe 1 (kuukaudet 1–12) alkaa neljän UMMHC-sairaalan ensiapuosastoilla; Vaihe 2 (kk 13-30) laajentaa ponnisteluja sairaalahoitoon ja psykiatriseen yksikköön; ja vaihe 3 (kk 31-48) laajenee perusterveydenhuoltoon. Kaiken kaikkiaan mukana on 39 kliinistä yksikköä.

Keskeisten CQI-periaatteiden ja Zero Suicide -mallin mukaisesti tutkijat luovat protokollia käyttäen parhaiden käytäntöjen lähestymistapoja itsemurhapotilaiden tunnistamiseen, arvioimiseen, hallintaan ja niihin puuttumiseen samalla kun räätälöidään lähestymistapaa tietyn kliinisen yksikön ainutlaatuisiin tarpeisiin ja väestöön. Yksiköt oppivat toisiltaan säännöllisten yhteistyötilaisuuksien, retriitien ja eri osastojen vartijatapausten tarkastelujen kautta itsemurhista ja itsemurhayrityksistä. Protokollan avainkomponenttien tarkkuus mitataan.

Tutkijat käyttävät porrastettua kiilamallia, jossa kliiniset yksiköt klusterisatunnaistetaan asetusten mukaan. Kussakin asetuksessa (vaihe) tutkimuspopulaatio koostuu kaikista potilaista, jotka on nähty missä tahansa kliinisessä yksikössä ennalta määritellyn havaintojakson aikana ennen (kontrolli) tai sen jälkeen (interventio) yksikön käyttöönoton aloituspäivää. Tutkijat seuraavat näitä arvioituja 310 000 potilasta ensimmäisestä kohtaamisesta kliinisen yksikön kanssa 6 kuukauden ajan vaiheen 3 päättymisen jälkeen (kuukausi 54). Tutkijoiden Tavoitteet arvioivat SOS:n vaikutusta sen interventiokohteisiin (kliinikon käyttäytymiseen) ja potilaiden tuloksiin käyttämällä järjestelmätason analyyttistä strategiaa. Erityistavoitteet ovat:

Tavoite 1: Tutki SOS-intervention vaikutusta kliinikon suorittamaan, standardoituun itsemurhariskien seulomiseen ja itsemurhariskien tunnistamiseen eri ympäristöissä ja kliinisissä yksiköissä.

H1: Kliinikon suorittaman standardoidun itsemurhariskiseulonnan (interventiokohde) todennäköisyys silloin, kun potilas tulee tutkimukseen, kasvaa monotonisesti tutkimuksen aloittamisen jälkeen.

H2: Itsemurhariskin tunnistamisen todennäköisyys (potilaan lopputulos) potilaan tullessa tutkimukseen kasvaa monotonisesti tutkimuksen aloittamisen jälkeen.

H3: Seulonnan ja tunnistamisen todennäköisyyden lisääntyminen johtuu SOS-toteutuksesta.

Tavoite 2: Tutki SOS:n vaikutusta itsemurhiin liittyviin tuloksiin eri tilanteissa ja kliinisissä yksiköissä.

H4: Koska SOS otetaan käyttöön useammassa ympäristössä ja kliinisissä yksiköissä, todennäköisyys saada kliinikko (interventiokohde) parhaiden käytäntöjen mukaisen itsemurhien ehkäisyn interventioon kasvaa äskettäin tunnistettujen riskipotilaiden keskuudessa. Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, yhteisen turvallisuussuunnittelun, rajoitusneuvonnan ja akuutin hoidon jälkeisen seurantapuhelun 24 tunnin sisällä kotiuttamisesta.

H5: SOS-käyttöönotto vähentää itsemurhan, itsemurhayrityksen tai itsemurhaan liittyvän hätätilanteen todennäköisyyttä, joka vaatii akuuttia lääkärinhoitoa (potilastulokset) äskettäin tunnistettujen riskipotilaiden keskuudessa.

H6: SOS-altistuksen "annos" välittää kohdassa H5 mainitun hätätilanteen vaikutuksen.

Tutkimustavoitteet: Tutkijat arvioivat myös SOS:ää eri näkökulmista:

V: Mahdollisten hidastavien ja välittävien tekijöiden sekä mahdollisten vaikutusmekanismien tutkiminen, kuten:

EH1: Tukevat organisatoriset ominaisuudet (esim. sulautetut käyttäytymispalvelut paikan päällä, säännöllisen kliinikon tason suorituspalautteen antaminen) edistävät SOS-toteutuksen parempaa noudattamista.

B: Selvitetään SOS:n väestötason vaikutusta UMMHC-potilaiden alaryhmään, joka muodostaa vastuullisen hoitoorganisaation (ACO). Esimerkiksi tutkijat olettavat, että:

EH2: Itsemurhaan liittyvät tulokset mitattuna koko ACO-populaatiotasolla (ei vain kliiniseen yksikköön tutkimusjakson aikana törmänneet) vähenevät monotonisesti tutkimusjakson aikana (3 kuukauden lisäykset).

C: SOS-intervention kustannustehokkuuden tutkiminen tavalliseen hoitoon verrattuna. Tutkijat olettavat, että EH3: SOS:n kustannukset ovat < 50 000 dollaria / laatumukautettu säästetty elinvuosi, yleisesti käytetty kynnys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

493756

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • UMass Memorial Health Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Yli 12-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • • Alle 12-vuotiaat potilaat

    • Aikuiset eivät voi suostua
    • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Lähtötilanteen retrospektiiviset kaaviokatselmukset, jotka on suoritettu aiheista yhden vuoden ajalta ennen tutkimuksen toteuttamista, toimivat kontrollina.
Muut: Interventio

Interventiokohteet ovat seuraavat itsemurhaan liittyvät lääkärikäyttäytymiset.

  • itsemurhariskin seulonta
  • turvallisuussuunnittelu
  • tarkoittaa rajoitusneuvontaa
  • Akuutin hoidon jälkeiset seurantapuhelut Leanin toteutusstrategia: Leanin ohjaama interventiotavoitteiden toteutus; odotetaan lisäävän itsemurhaan liittyvää kliinikon käyttäytymistä
Itsemurhariskiseulonta otetaan käyttöön hoidon standardina kaikille hoitoon saapuville potilaille.
Sairaalasta kotiutettavat itsemurhaseulontapositiiviset potilaat saavat mielenterveyslääkärin tai sairaanhoitajan henkilökohtaisen turvallisuussuunnitelman, joka sisältää rajoitusneuvontaa turvallisuussuunnitelman vaiheena.
Sisällytä akuutin puhelun jälkeinen seuranta avohoitoon sitoutumisen edistämiseksi ja ongelmanratkaisun edistämiseksi 24 tunnin sisällä kotiutuksen jälkeen
Toimenpiteet toteutetaan Lean-suorituskyvyn parantamisstrategioilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Standardoitu itsemurhariskiseulonta
Aikaikkuna: 6 kuukautta Index ED -käynnin jälkeen
Täydetyksi itsemurhanäytöksi määritellään mikä tahansa kaaviodokumentaatio itsemurha-ajatusten olemassaolosta TAI poissaolosta JA aiemman itsemurhayrityksen olemassaolosta tai puuttumisesta (0 = ei dokumentoitu, 1 = osittainen (+/- ajatus TAI yritys havaittu), 2 = täydellinen (+/- idea JA yritys huomioitu).
6 kuukautta Index ED -käynnin jälkeen
Turvallisuussuunnittelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta Index ED -käynnin jälkeen
Turvallisuussuunnitelma määritellään kirjalliseksi asiakirjaksi, joka on kehitetty yhteistyössä potilaan kanssa ja jossa yksilöidään toimenpiteet, jotka on ryhdyttävä itsemurhaan. Koodaamme sen seuraavasti: 0 = Ei mitään, ei turvallisuussuunnitelman dokumentaatiota, 1 = Osittainen (esim. jotkin vaiheet, mutta eivät kaikki suoritettu) tai 2 = Valmis (kaikki kuusi vaihetta suoritettu).
6 kuukautta Index ED -käynnin jälkeen
Tarkoittaa rajoitusneuvontaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta Index ED -käynnin jälkeen
Yksi turvallisuussuunnitelman vaihe Interventio sisältää keinorajoitusneuvontaa. Koodaamme sen seuraavasti: 0=Ei mitään, ei dokumentaatiota toimeentulorajoitusneuvonnasta, 1=Täydellinen, varorajoitusneuvonnan dokumentaatio.
6 kuukautta Index ED -käynnin jälkeen
Hoidon siirtymisen helpottaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta Index ED -käynnin jälkeen
Sisällytä akuutin puhelinsoiton jälkeinen seuranta avohoitoon osallistumisen edistämiseksi ja ongelmanratkaisun edistämiseksi 24 tunnin sisällä kotiuttamisesta (0 = Ei valmis, 1 = Valmis).
6 kuukautta Index ED -käynnin jälkeen
Itsemurhariskin tunnistaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta Index ED -käynnin jälkeen
Positiivinen näyttö (eli tunnistaminen) määritellään potilaan hyväksynnäksi aktiiviselle ajatukselle TAI raportiksi elinikäisestä itsemurhayrityksestä. Tutkimme myös korvaustiedoissa kullekin käynnille määritetyt ICD-10-koodit.
6 kuukautta Index ED -käynnin jälkeen
Itsemurhan seuraukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta Index ED -käynnin jälkeen
Itsemurha varmistetaan DPH:n itsemurhien ehkäisyohjelman MA:n väestötilastoissa. Vertailemme varmoja ja epäiltyjä itsemurhia tutkimuspopulaatioon. Itsemurhayritykseksi määritellään ED-käynti tai sairaalahoito, jossa on ICD-10-koodi (eli tahallinen itsensä vahingoittaminen) TAI positiivinen itsemurhayritys kohtaamispäivänä EHR-mallipohjaisen seulontatutkimuksen mukaan. Itsemurhaan liittyvä akuutti terveydenhuollon kohtaaminen määritellään itsemurhayritykseksi (samat kriteerit kuin yllä) TAI ICD-10-koodiksi (eli itsemurha-ajatukseksi) TAI positiiviseksi itsemurha-ajatuksen seulonnaksi EHR-mallipohjaisen seulonnan mukaan.
6 kuukautta Index ED -käynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Edwin D Boudreaux, PhD, University of Massachusetts, Worcester
  • Päätutkija: Catarina Kiefe, MD, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H00011407
  • 1R01MH112138-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tunnistamaton tietokanta ja siihen liittyvät tietokantadokumentaatiot (katso alla) ovat saatavilla verkossa kolmen vuoden kuluttua tietojoukon sulkemisesta ilman kustannuksia tutkijoille ja analyytikoille. NIMH isännöi tietojoukkoa NIMH Limited Access Dataset -verkkosivustolla; pääsyä ja käyttöä säätelevät sen käytännöt, jotka löytyvät osoitteesta: http://www.nimh.nih.gov/health/trials/datasets/nimh-policy-for-distribution-of-data.shtml.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville vuosien kuluttua, pituus määritetään myöhemmin.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Itsemurhariskien seulonta

Tilaa