阴唇系带手术——传统手术刀与Er-Yag激光技术的比较研究
2017年4月7日 更新者：Public Dental Health in Uppsala Region
伤口愈合的评估和唇系带手术患者的体验 - 常规手术刀技术和 Er-Yag 激光技术的随机对照比较研究
该研究的目的是比较采用激光技术与传统手术刀技术进行系带切除术的伤口愈合时间、手术时间、出血和患者体验方面的结果。
进行了一项前瞻性、单盲、随机和对照研究。
手术后五天和十天评估伤口愈合情况。
长期结果由未早先参与该研究的牙医进行盲法评估。
研究概览
详细说明
在父母和孩子同意参与后，转诊到儿科诊所手术切除阴唇系带的儿童被随机分配接受常规手术刀或激光治疗技术治疗。
在手术过程中，测量了手术所需的时间和不同技术引起的出血量。
手术后五天和十天通过临床判断和分析照片评估伤口愈合情况。
手术三个月后，一位独立牙医通过临床检查评估了长期结果。
手术后直接评估患者对治疗的看法，并在手术后五天、十天和三个月后进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Uppsala、瑞典、SE-75017
- Public Dental Service, Vretgränd 9
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要进行唇系带手术的患者
排除标准：
- 严重全身性疾病患者（ASA>2）
- 需要全身麻醉进行治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：解剖刀
用传统手术刀进行系带切开术
|
手术刀切除唇系带
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|
实验性的：Er:YAG 激光
用 Er:YAG 激光进行系带切开术
|
Er:YAG 激光去除唇系带
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
伤口愈合
大体时间：0-3个月
|
通过临床和照片测量再上皮化的时间段
|
0-3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者体验
大体时间：0-3个月
|
通过问卷调查患者的手术过程体验
|
0-3个月
|
|
手术所需时间
大体时间：干预日
|
手术过程所需时间用计时器测量
|
干预日
|
|
疤痕组织形成
大体时间：3个月
|
通过临床调查评估疤痕组织形成的普遍性
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月4日
研究完成 (实际的)
2016年1月25日
研究注册日期
首次提交
2017年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月3日
首次发布 (实际的)
2017年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月7日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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