순소대 수술 - 기존 메스 및 Er-Yag 레이저 기법의 비교 연구
2017년 4월 7일 업데이트: Public Dental Health in Uppsala Region
음순 설소대 수술에 대한 상처치유 및 환자의 경험 평가 - 기존 메스 기법과 Er-Yag 레이저 기법의 무작위 통제 비교 연구
연구의 목적은 레이저 기술과 기존 메스 기술로 수행할 때 상처 치유 시간, 수술 시간, 출혈 및 환자 경험 측면에서 결과를 비교하는 것이었습니다.
전향적, 단일 맹검, 무작위 및 통제 연구가 수행되었습니다.
상처 치유는 수술 후 5일과 10일 후에 평가되었습니다.
장기적인 결과는 이전에 연구에 참여하지 않은 치과의사가 맹검으로 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
순소대를 외과적으로 제거하기 위해 소아과에 의뢰된 어린이는 부모와 자녀가 참여에 동의한 후 기존 메스 또는 레이저 치료 기술을 사용한 치료에 무작위 배정되었습니다.
수술 중 절차에 필요한 시간과 다양한 기술로 인한 출혈량을 측정했습니다.
상처 치유는 임상적 판단과 사진 분석을 통해 수술 후 5일과 10일에 평가하였다.
수술 3개월 후 독립적인 치과의사가 임상 검사를 통해 장기 결과를 평가했습니다.
치료에 대한 환자의 관점은 수술 직후와 수술 후 5일, 10일 및 3개월 후에 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴, SE-75017
- Public Dental Service, Vretgränd 9
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 설소대 수술이 필요한 환자
제외 기준:
- 중증 전신질환 환자(ASA>2)
- 치료를 위해 전신마취가 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 메스
재래식 메스로 수행되는 설소대 절개술
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메스로 제거한 순소대
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실험적: Er:YAG 레이저
Er:YAG 레이저를 이용한 설소대 절개술
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Er:YAG 레이저로 제거한 순소대
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 치유
기간: 0~3개월
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재상피화까지의 기간은 임상 및 사진에서 측정됨
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0~3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 경험
기간: 0~3개월
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설문지를 통해 측정된 환자의 수술 경험
|
0~3개월
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수술 소요시간
기간: 개입의 날
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수술과정에 소요되는 시간을 타이머로 측정
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개입의 날
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흉터 조직 형성
기간: 3 개월
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임상 조사에 의해 평가된 흉터 조직 형성의 유병률
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 4일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Dnr 2014/253
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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메스에 대한 임상 시험
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Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical Companies완전한