Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Labiális Frenulum Sebészet – a hagyományos szike és Er-Yag lézertechnika összehasonlító vizsgálata

2017. április 7. frissítette: Public Dental Health in Uppsala Region

A sebgyógyulás értékelése és a betegek szeméremcsonti műtéttel kapcsolatos tapasztalatai – a hagyományos sziketechnika és az Er-Yag lézertechnika randomizált, ellenőrzött összehasonlító vizsgálata

A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a sebgyógyulási idő, a műtéti idő, a vérzés és a betegek tapasztalata tekintetében a frenulum ectomia eredményeit lézeres technológiával és hagyományos szike technikával. Prospektív, egyszeresen vak, randomizált és kontrollált vizsgálatot végeztek. A sebgyógyulást a műtét után öt és tíz nappal értékelték. A hosszú távú eredményt vakon értékelte egy fogorvos, aki korábban nem vett részt a vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyermekeket, akiket gyermekklinikára utaltak a ajakfrenulum műtéti eltávolítására, a hagyományos szikével vagy lézeres kezelési technológiával történő kezelésre randomizálták, miután a szülők és a gyerekek beleegyeztek a részvételbe. A műtét során mértük a beavatkozáshoz szükséges időt és a különböző technikák által okozott vérzés mértékét. A sebgyógyulást a műtét után öt és tíz nappal klinikai megítéléssel és fényképek elemzésével értékelték. Három hónappal a műtét után egy független fogorvos klinikai vizsgálattal értékelte a hosszú távú eredményt. A betegek kezelésről alkotott véleményét közvetlenül a műtét után, valamint öt nappal, tíz nappal és három hónappal a műtét után értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Uppsala, Svédország, SE-75017
        • Public Dental Service, Vretgränd 9

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • frenulum labialis műtétre szoruló betegek

Kizárási kritériumok:

  • súlyos általános betegségben szenvedő betegek (ASA>2)
  • olyan betegek, akiknek kezelésükhöz általános érzéstelenítésre volt szükségük

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Szike
Hagyományos szikével végzett frenotómia
Eszköz: Szike
A szeméremcsont szikével eltávolítva
KÍSÉRLETI: Er:YAG lézer
Er:YAG lézerrel végzett frenotómia
Eszköz: Er:YAG lézer
A szeméremcsontot Er:YAG lézerrel távolították el

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebgyógyulás
Időkeret: 0-3 hónap
Klinikailag és fényképeken mért időtartam a reepitelializációig
0-3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg tapasztalat
Időkeret: 0-3 hónap
A betegek műtéti tapasztalatai kérdőívekkel mérve
0-3 hónap
A műtéthez szükséges idő
Időkeret: Beavatkozási nap
A sebészeti eljáráshoz szükséges időt időzítővel mérjük
Beavatkozási nap
Hegszövet képződés
Időkeret: 3 hónap
a hegszövetképződés prevalenciája klinikai vizsgálattal értékelve
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Public Dental Health in Uppsala Region

Együttműködők

Göteborg University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. november 4.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dnr 2014/253

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevők egyéni adatait nem tervezzük megosztani

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Labiális nyakkendő

Klinikai vizsgálatok a Szike

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel