Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургия лабиальной уздечки - сравнительное исследование обычного скальпеля и лазерной техники Er-Yag

7 апреля 2017 г. обновлено: Public Dental Health in Uppsala Region

Оценка заживления ран и опыта пациентов в хирургии лабиальной уздечки - рандомизированное контролируемое сравнительное исследование традиционной техники скальпеля и лазерной техники Er-Yag

Цель исследования состояла в том, чтобы сравнить результаты с точки зрения времени заживления раны, времени операции, кровотечения и опыта пациента после удаления уздечки, выполненной с помощью лазерной технологии, по сравнению с традиционной техникой скальпеля. Было проведено проспективное, простое слепое, рандомизированное и контролируемое исследование. Заживление раны оценивали через пять и десять дней после операции. Отдаленные результаты оценивались вслепую стоматологом, ранее не участвовавшим в исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дети, направленные в педиатрическую клинику для хирургического удаления уздечки губы, были рандомизированы для лечения с помощью обычного скальпеля или лазерной технологии лечения после того, как родители и дети дали согласие на участие. Во время операции измеряли время, необходимое для процедуры, и количество кровотечений, вызванных различными методами. Заживление ран оценивали через пять и десять дней после операции по клинической оценке и анализу фотографий. Через три месяца после операции независимый стоматолог оценил долгосрочный результат посредством клинического осмотра. Мнение пациентов о лечении оценивали непосредственно после операции, а также через пять дней, десять дней и три месяца после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Uppsala, Швеция, SE-75017
        • Public Dental Service, Vretgränd 9

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 15 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, нуждающиеся в хирургии уздечки губ

Критерий исключения:

  • больные с тяжелыми общими заболеваниями (ASA>2)
  • пациенты, которым для лечения потребовалась общая анестезия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Скальпель
Френотомия выполняется обычным скальпелем
Устройство: Скальпель
Удаление уздечки губы скальпелем
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Er:YAG-лазер
Френотомия выполнена лазером Er:YAG
Устройство: Er:YAG-лазер
Удаление уздечки губы Er:YAG лазером

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лечение раны
Временное ограничение: 0-3 месяца
Период времени до реэпителизации, измеренный клинически и на фотографиях
0-3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт пациентов
Временное ограничение: 0-3 месяца
Опыт пациентов от хирургических процедур, измеренный с помощью анкет
0-3 месяца
Время, необходимое для операции
Временное ограничение: День вмешательства
Время, необходимое для хирургического процесса, измеряется таймером.
День вмешательства
Образование рубцовой ткани
Временное ограничение: 3 месяца
распространенность образования рубцовой ткани, оцененная клиническим исследованием
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Public Dental Health in Uppsala Region

Соавторы

Göteborg University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 ноября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Dnr 2014/253

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не планируется передавать

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Скальпель

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться