Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Labial Frenulum Surgery - en sammenlignende undersøgelse af konventionel skalpel- og Er-Yag-laserteknik

7. april 2017 opdateret af: Public Dental Health in Uppsala Region

Evaluering af sårheling og patienters erfaringer med labial frenulum kirurgi - en randomiseret, kontrolleret sammenlignende undersøgelse af konventionel skalpelteknik og Er-Yag laserteknik

Formålet med undersøgelsen var at sammenligne resultatet i form af sårhelingstid, operationstid, blødning og patientens oplevelse af ektomi af frenulum, når det udføres med laserteknologi versus konventionel skalpelteknik. En prospektiv, enkeltblind, randomiseret og kontrolleret undersøgelse blev udført. Sårheling blev vurderet fem og ti dage efter operationen. Det langsigtede resultat blev vurderet blindt af en tandlæge, der ikke tidligere var involveret i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn henvist til en pædiatrisk klinik for kirurgisk fjernelse af en labial frenulum blev randomiseret til behandling med konventionel skalpel- eller laserbehandlingsteknologi, efter at forældre og børn havde givet samtykke til at deltage. Under operationen blev den tid, der var nødvendig for proceduren, og mængden af ​​blødning, de forskellige forårsagede teknikker målt. Sårheling blev vurderet fem og ti dage efter operationen ved en klinisk vurdering og ved at analysere fotos. Tre måneder efter operationen vurderede en uafhængig tandlæge det langsigtede resultat ved en klinisk undersøgelse. Patienternes syn på behandlingen blev vurderet umiddelbart efter operationen og fem dage, ti dage og tre måneder efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, SE-75017
        • Public Dental Service, Vretgränd 9

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med behov for frenulum labial operation

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med svære almene sygdomme (ASA>2)
  • patienter, der krævede generel anæstesi til behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Skalpel
Frenotomi udført med konventionel skalpel
Enhed: Skalpel
Labial frenulum fjernet med skalpel
EKSPERIMENTEL: Er: YAG laser
Frenotomi udført med Er:YAG laser
Enhed: Er: YAG laser
Labial frenulum fjernet med Er:YAG laser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårheling
Tidsramme: 0-3 måneder
Tidsperiode indtil reepithelialiseret målt klinisk og på fotos
0-3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientoplevelse
Tidsramme: 0-3 måneder
Patienternes erfaringer med operationsprocedurer målt gennem spørgeskemaer
0-3 måneder
Tid nødvendig til operation
Tidsramme: Interventionsdag
Den tid, der kræves til den kirurgiske proces, måles med timer
Interventionsdag
Dannelse af arvæv
Tidsramme: 3 måneder
prævalens af arvævsdannelse vurderet ved en klinisk undersøgelse
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Public Dental Health in Uppsala Region

Samarbejdspartnere

Göteborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. november 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2017

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dnr 2014/253

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata er ikke planlagt til at blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Labial slips

Kliniske forsøg med Skalpel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner