Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Labial Frenulum Surgery – vertaileva tutkimus perinteisestä leikkausveitsestä ja Er-Yag-lasertekniikasta

perjantai 7. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Public Dental Health in Uppsala Region

Haavojen paranemisen arviointi ja potilaiden kokemukset häpykirurgiasta - satunnaistettu, kontrolloitu vertaileva tutkimus tavanomaisesta skalpelitekniikasta ja Er-Yag-lasertekniikasta

Tutkimuksen tavoitteena oli verrata tuloksia haavan paranemisajan, leikkausajan, verenvuodon ja potilaan kokemuksen suhteen lasertekniikalla suoritetun frenulun ektomiasta verrattuna perinteiseen skalpellitekniikkaan. Suoritettiin prospektiivinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus. Haavan paranemista arvioitiin viisi ja kymmenen päivää leikkauksen jälkeen. Pitkän aikavälin lopputuloksen arvioi sokeutuneena hammaslääkäri, joka ei ollut aiemmin mukana tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapset, jotka lähetettiin lastenklinikalle häpyhuulun leikkausta poistamaan, satunnaistettiin hoitoon tavanomaisella skalpellilla tai laserhoitotekniikalla, kun vanhemmat ja lapset olivat antaneet suostumuksensa osallistumiseen. Leikkauksen aikana mitattiin toimenpiteen vaatima aika ja eri tekniikoiden aiheuttama verenvuodon määrä. Haavan paranemista arvioitiin viisi ja kymmenen päivää leikkauksen jälkeen kliinisen arvion ja valokuva-analyysin perusteella. Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen riippumaton hammaslääkäri arvioi pitkän aikavälin tuloksen kliinisellä tutkimuksella. Potilaiden näkemys hoidosta arvioitiin välittömästi leikkauksen jälkeen ja viisi päivää, kymmenen päivää ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Uppsala, Ruotsi, SE-75017
        • Public Dental Service, Vretgränd 9

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 15 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka tarvitsevat frenulum labiaalin leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on vakavia yleissairauksia (ASA > 2)
  • potilaille, jotka tarvitsivat hoitoakseen yleisanestesian

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Skalpeli
Frenotomia suoritetaan tavanomaisella skalpellilla
Laite: Skalpeli
Labial frenulum poistettu skalpellilla
KOKEELLISTA: Er:YAG laser
Frenotomia suoritettiin Er:YAG laserilla
Laite: Er:YAG laser
Labial frenulum poistettu Er:YAG laserilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan paranemista
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
Aikajakso uudelleen epitelisaatioon mitattuna kliinisesti ja valokuvista
0-3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kokemus
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
Potilaiden kokemukset leikkaustoimenpiteistä kyselylomakkeilla mitattuna
0-3 kuukautta
Leikkaukseen tarvittava aika
Aikaikkuna: Interventiopäivä
Leikkaukseen kuluva aika mitataan ajastimella
Interventiopäivä
Arpikudoksen muodostuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
arpikudoksen muodostumisen esiintyvyys kliinisellä tutkimuksella arvioituna
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Public Dental Health in Uppsala Region

Yhteistyökumppanit

Göteborg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dnr 2014/253

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Labial solmio

Kliiniset tutkimukset Skalpeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa