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使用 NAC 预防宿醉症状；独立饮酒协议

2018年6月7日 更新者：Holly Stankewicz, D.O.、St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania

N-乙酰半胱氨酸（NAC）在缓解或预防宿醉症状中的用途；独立饮酒协议

这是一项双盲研究，涉及 21 岁以上的健康非酒精（自我报告）志愿者。 在参与者清醒的情况下，在参与研究之前获得同意。 志愿者是从住院医师项目、医院员工、急救医疗人员和研究调查人员的朋友中招募的。 如果志愿者选择饮酒，他们可以在摄入酒精的当晚参与研究。 我们没有要求他们喝多少，我们允许他们随时退出研究。 我们从不强迫他们喝酒，甚至不鼓励他们喝酒。 参与完全是自愿的，如果他们愿意参加并且选择饮酒，我们会要求他们在自己家中安全的情况下参加安慰剂对照研究。 然后在他们参与之前分发研究材料。 随问卷一起提供一个信封和一个小包，其中包含 3 粒 NAC 或安慰剂，以及隐藏在小包中的一小片 Vicks 蒸汽擦。 在他们饮酒结束时，志愿者被要求估计饮用的屋顶饮料的数量，并且每饮用 3 杯饮料服用 1 粒 600 毫克 N-乙酰-L-半胱氨酸胶囊或安慰剂胶囊。 早上，每个参与者都要填写一份宿醉症状评分问卷。 首先使用随机数生成器来确定安慰剂或 NAC，然后参与者在随后的会面中接受其他治疗。 然后，研究将持续数月，并且可以通过与安慰剂相比使用 NAC 时的宿醉症状量表数据来分析数据。 数据将使用宿醉分类的每个类别的数值进行分析，并将安慰剂数据与对照数据进行比较。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015
        • St. Luke's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 21岁以上
  • 能够并同意饮酒

排除标准：

  • 酗酒（自我报告）
  • 怀孕
  • 反应性气道疾病
  • 糖尿病
  • 肾/膀胱结石
  • 肾脏疾病
  • 肝病
  • 胃溃疡
  • 器官移植患者
  • 透析患者
  • 对酒精、鸡蛋、牛奶或小麦过敏
  • 服用以下药物的志愿者：阿片类止痛药、活性炭、氨苄西林、卡马西平、头孢菌素、甲氧西林、硝酸甘油、苯唑西林、青霉素 G、奎尼西林

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
健康的志愿者独立饮酒并估计饮酒量，然后在鼻子下方涂抹 Vick's 蒸汽擦，并根据饮酒量服用安慰剂胶囊，并在第二天早上填写宿醉症状量表
其他：安慰剂
实验性的：N-乙酰半胱氨酸
健康志愿者独立饮酒并估计饮酒量，然后在鼻子下方涂抹 Vick's 蒸气擦，并根据饮酒量服用 N-乙酰半胱氨酸胶囊，并在第二天早上填写宿醉症状量表
膳食补充剂：N-乙酰半胱氨酸

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
与安慰剂相比，使用 N-乙酰半胱氨酸后，通过宿醉症状量表测量宿醉改善程度
大体时间：少于 24 小时
少于 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年6月6日

研究完成 (实际的)

2018年6月6日

研究注册日期

首次提交

2016年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月1日

首次发布 (实际的)

2017年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月7日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SLUHN2015-105

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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