Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование NAC для предотвращения симптомов похмелья; Протокол самостоятельного употребления алкоголя

7 июня 2018 г. обновлено: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania

Использование N-ацетилцистеина (NAC) для облегчения или предотвращения симптомов похмелья; Протокол самостоятельного употребления алкоголя

Это двойное слепое исследование с участием здоровых добровольцев, не употребляющих алкоголь (самооценка) в возрасте старше 21 года. Согласие получено до участия в исследовании, когда участник находится в трезвом состоянии. Добровольцы набираются из программ ординатуры, сотрудников больниц, персонала скорой медицинской помощи и друзей исследователей. Если добровольцы решили выпить, они могут участвовать в исследовании в ночь приема алкоголя. Мы не просим их пить, и мы позволяем им выйти из исследования в любое время. Мы никогда не заставляем их пить алкоголь и даже не поощряем это. Участие является полностью добровольным, если они захотят участвовать и решат употреблять алкоголь, мы просим их принять участие в плацебо-контролируемом исследовании в безопасности их собственного дома. Затем перед их участием выдаются материалы для исследования. Конверт дается с анкетой и небольшой пакет, содержащий 3 таблетки либо NAC, либо плацебо, а также небольшой мазок вапорайзера Vicks, спрятанный в небольшом пакете. В конце приема алкоголя добровольца просят оценить количество выпитых напитков на крыше и принять 1 капсулу на 3 выпитых напитка либо из капсул 600 мг N-ацетил-L-цистеина, либо из капсул плацебо. Утром каждый участник заполняет анкету для оценки симптомов похмелья. Генератор случайных чисел сначала используется для определения плацебо или NAC, затем участнику назначается другое лечение при его последующем столкновении. Затем исследование проводится в течение многих месяцев, и данные могут быть проанализированы по данным шкалы симптомов похмелья при использовании NAC по сравнению с плацебо. Данные будут проанализированы с использованием числовых значений каждой категории для классификации похмелья и сравнения данных плацебо с контрольными данными.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 21 года
  • может и согласен пить алкоголь

Критерий исключения:

  • алкоголизм (самооценка)
  • беременность
  • реактивное заболевание дыхательных путей
  • диабет
  • камни в почках / мочевом пузыре
  • Болезнь почек
  • болезнь печени
  • язвенная болезнь желудка
  • пациенты с трансплантацией органов
  • диализные пациенты
  • аллергия на алкоголь, яйца, молоко или пшеницу
  • добровольцы, принимающие следующие лекарства: опиоидные обезболивающие, активированный уголь, ампициллин, карбамазепин, цефалоспоридин, метициллин, нитроглицерин, оксациллин, пенициллин G, хинициллин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Здоровые добровольцы самостоятельно употребляют алкоголь и оценивают количество выпитых напитков, затем наносят паровую растирание Вика под нос и принимают капсулы плацебо в зависимости от количества выпитых напитков и заполняют шкалу симптомов похмелья на следующее утро.
Другой: плацебо
Экспериментальный: N-ацетилцистеин
Здоровые добровольцы употребляют алкоголь самостоятельно и оценивают количество выпитых напитков, затем наносят пар Вика на растирание носа и принимают капсулы N-ацетилцистеина в зависимости от количества выпитых напитков и заполняют шкалу симптомов похмелья на следующее утро.
Диетическая добавка: N-ацетилцистеин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Степень улучшения похмелья, измеренная по шкале симптомов похмелья после использования N-ацетилцистеина по сравнению с плацебо
Временное ограничение: менее 24 часов
менее 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SLUHN2015-105

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться