Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A NAC használata a másnapossági tünetek megelőzésére; Független alkoholfogyasztási jegyzőkönyv

2018. június 7. frissítette: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania

N-acetil-cisztein (NAC) alkalmazása a másnaposság tüneteinek enyhítésére vagy megelőzésére; Független alkoholfogyasztási jegyzőkönyv

Ez egy kettős vak vizsgálat, amelyen 21 év feletti egészséges, alkoholmentes (saját bevallású) önkéntesek vettek részt. A hozzájárulást a vizsgálatban való részvétel előtt kell megszerezni, miközben a résztvevő józan. Az önkénteseket rezidensprogramokból, kórházi alkalmazottakból, sürgősségi egészségügyi személyzetből és a vizsgálatot végzők barátaiból toborozzák. Ha az önkéntesek az alkoholfogyasztás mellett döntenek, részt vehetnek a vizsgálatban az alkoholfogyasztás éjszakáján. Nincs olyan mennyiség, amelyet inni kérünk, és megengedjük nekik, hogy bármikor kivonják magukat a vizsgálatból. Soha nem kényszerítjük őket alkoholfogyasztásra, sőt nem is bátorítjuk. A részvétel teljesen önkéntes, ha szeretnének részt venni és alkoholfogyasztást választanak, kérjük, hogy saját otthonuk biztonságában vegyenek részt a placebo kontrollos vizsgálatban. Ezután a tanulmányhoz szükséges anyagokat a részvételük előtt kiadják. Egy borítékot adunk a kérdőívhez, és egy kis csomagot, amely 3 tablettát tartalmaz NAC-ból vagy placebóból, valamint egy kis Vicks gőz dörzsölő kenetet egy kis csomagban. Az alkoholfogyasztás végén az önkéntest arra kérik, hogy becsülje meg az elfogyasztott tetőitalok számát, és vegyen be 1 kapszulát 3 elfogyasztott italonként, vagy 600 mg N-acetil-L-ciszteint vagy placebo kapszulákat. Reggel minden résztvevő kitölt egy másnapossági tünetpontszám kérdőívet. Egy véletlenszám-generátort használnak a placebó vagy a NAC meghatározására, majd a résztvevőt a következő találkozáskor a másik kezelésben részesítik. Ezt követően több hónapos vizsgálatot végeznek, és az adatokat a másnapossági tünetek skála adatai alapján lehet elemezni, amikor NAC-t alkalmaznak a placebóval összehasonlítva. Az adatokat az egyes kategóriák számértékei alapján elemzik a másnaposság besorolásához, és a placebo-adatokat összehasonlítják a kontrolladatokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
        • St. Luke's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 21 év felett
  • képes és beleegyezik abba, hogy alkoholt fogyaszt

Kizárási kritériumok:

  • alkoholizmus (saját bevallása szerint)
  • terhesség
  • reaktív légúti betegség
  • cukorbetegség
  • vese/hólyagkövek
  • vesebetegség
  • májbetegség
  • gyomorfekély
  • szervátültetett betegek
  • dializált betegek
  • alkohol, tojás, tej vagy búza allergia
  • önkéntesek, akik a következő gyógyszereket szedik: opiát fájdalomcsillapítók, aktív szén, ampicillin, karbamazepin, cefalosporidin, meticillin, nitroglicerin, oxacillin, penicillin G, quinicillin

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Az egészséges önkéntesek önállóan fogyasztanak alkoholt, és megbecsülik az italok számát, majd Vick gőzzel dörzsölik az orrukat, és placebó kapszulákat vesznek be az elfogyasztott italok száma alapján, és másnap reggel kitöltik a Másnaposság Tünet Skáláját
Egyéb: placebo
Kísérleti: N-acetil-cisztein
Az egészséges önkéntesek önállóan fogyasztanak alkoholt, és megbecsülik az italok számát, majd Vick gőzdörzsölőt kennek az orruk alá, és az elfogyasztott italok száma alapján vesznek be N-acetil-cisztein kapszulát, és másnap reggel töltenek ki egy Másnapossági Tünet Skálát.
Étrend-kiegészítő: N-acetil-cisztein

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A másnaposság javulásának mértéke a másnapossági tünetek skálájával mérve N-acetil-cisztein alkalmazása után a placebóhoz képest
Időkeret: kevesebb mint 24 óra
kevesebb mint 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SLUHN2015-105

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a placebo

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel