Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NAC:n käyttö krapulan oireiden ehkäisyssä; Itsenäinen alkoholinkulutuspöytäkirja

torstai 7. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania

N-asetyylikysteiinin (NAC) käyttö krapulan oireiden lievittämiseen tai ehkäisyyn; Itsenäinen alkoholinkulutuspöytäkirja

Tämä on kaksoissokkotutkimus, johon osallistui terveitä alkoholittomia (itseraportoituja) yli 21-vuotiaita vapaaehtoisia. Suostumus hankitaan ennen tutkimukseen osallistumista osallistujan ollessa raittiina. Vapaaehtoisia rekrytoidaan residenssiohjelmista, sairaalan työntekijöistä, ensiapuhenkilöstöstä ja tutkijoiden ystävistä. Jos vapaaehtoiset päättävät juoda, he voivat osallistua tutkimukseen alkoholin nauttimisen yönä. Emme pyydä heitä juomaan mitään määrää, ja annamme heidän vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa. Emme koskaan pakota heitä juomaan alkoholia emmekä edes rohkaise sitä. Osallistuminen on täysin vapaaehtoista, jos he haluavat osallistua ja jos haluavat käyttää alkoholia, pyydämme heitä osallistumaan lumekontrolloituun tutkimukseen oman kotinsa turvassa. Sitten materiaalit tutkimukseen jaetaan ennen heidän osallistumistaan. Kyselylomakkeen mukana toimitetaan kirjekuori ja pieni paketti, joka sisältää 3 pilleriä joko NAC:ta tai lumelääkettä, ja pieneen pakkaukseen piilotettuna pieni määrä Vicks-höyryhierontaa. Alkoholin nauttimisen päätyttyä vapaaehtoista pyydetään arvioimaan juomien kattojuomien määrä ja ottamaan 1 kapseli 3 juomaa kohti joko 600 mg N-asetyyli-L-kysteiiniä tai lumekapseleita. Aamulla jokainen osallistuja täyttää Hangover Symptom Score -kyselylomakkeen. Satunnaislukugeneraattorilla määritetään ensin lumelääke tai NAC, jonka jälkeen osallistujalle annetaan toinen hoito heidän myöhemmässä kohtaamisessaan. Sitten tutkimusta tehdään useiden kuukausien sarjassa, ja tiedot voidaan analysoida krapulaoireiden asteikolla käytettäessä NAC:ta lumelääkkeeseen verrattuna. Tiedot analysoidaan käyttämällä kunkin luokan numeerisia arvoja krapulan luokittelua varten, ja lumelääkettä verrataan kontrollitietoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
        • St. Luke's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 21 vuotta
  • osaa ja suostuu juomaan alkoholia

Poissulkemiskriteerit:

  • alkoholismi (itseraportoitu)
  • raskaus
  • reaktiivinen hengitystiesairaus
  • diabetes
  • munuais/rakkokivet
  • munuaissairaus
  • maksasairaus
  • mahahaava
  • elinsiirtopotilaita
  • dialyysipotilaita
  • allergiat alkoholille, kananmunalle, maidolle tai vehnälle
  • vapaaehtoiset, jotka käyttävät seuraavia lääkkeitä: opiaattikipulääke, aktiivihiili, ampisilliini, karbamatsepiini, kefalosporidiini, metisilliini, nitroglyseriini, oksasilliini, penisilliini G, kinisilliini

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Terveet vapaaehtoiset nauttivat alkoholia itsenäisesti ja arvioivat juomien määrän, sitten levittävät Vickin höyryä nenän alle ja ottavat lumekapseleita juomien määrän perusteella ja täyttävät seuraavana aamuna krapulaoireiden asteikon.
Muut: plasebo
Kokeellinen: N-asetyylikysteiini
Terveet vapaaehtoiset nauttivat alkoholia itsenäisesti ja arvioivat juomien määrän, sitten levittävät Vickin höyryä nenän alle ja ottavat N-asetyylikysteiinikapseleita juomien määrän perusteella ja täyttävät seuraavana aamuna krapulaoireiden asteikon.
Ravintolisä: N-asetyylikysteiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Krapulan paranemisen aste krapulan oireiden asteikolla mitattuna N-asetyylikysteiinin käytön jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: alle 24 tuntia
alle 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SLUHN2015-105

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa