Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av NAC för att förebygga baksmällasymtom; Oberoende alkoholkonsumtionsprotokoll

7 juni 2018 uppdaterad av: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania

Användning av N-acetylcystein (NAC) för att lindra eller förebygga baksmällasymtom; Oberoende alkoholkonsumtionsprotokoll

Detta är en dubbelblind studie som involverar friska alkoholfria (självrapporterade) frivilliga över 21 år. Samtycke inhämtas innan deltagande i studien medan deltagaren är nykter. Volontärer rekryteras från residensprogram, sjukhusanställda, akutsjukvårdspersonal och vänner till studieutredarna. Om volontärerna väljer att dricka kan de delta i studien natten för intag av alkohol. Det finns ingen mängd vi ber dem att dricka, och vi tillåter dem att dra sig ur studien när som helst. Vi tvingar dem aldrig att dricka alkohol, eller ens uppmuntrar det. Deltagandet är helt frivilligt, om de skulle vilja delta och om de väljer att dricka alkohol ber vi dem att delta i den placebokontrollerade studien i säkerheten i sitt eget hem. Sedan delas material till studien ut innan de deltar. Ett kuvert ges med frågeformuläret och ett litet paket som innehåller 3 piller av antingen NAC eller placebo, och ett litet utstryk av Vicks vapor rub gömt i ett litet paket. Vid slutet av sitt alkoholintag ombeds volontären att uppskatta antalet takdrycker som konsumeras och ta 1 kapsel per 3 konsumerade drinkar av antingen 600 mg N-Acetyl-L-Cystein eller placebokapslar. På morgonen fyller varje deltagare i ett frågeformulär för Hangover Symptom Score. En slumpgenerator används för att fastställa placebo eller NAC först, sedan får deltagaren den andra behandlingen vid sitt efterföljande möte. Sedan genomförs studien under en serie på många månader, och data kan analyseras med hjälp av data från baksmällasymptomen vid användning av NAC jämfört med placebo. Data kommer att analyseras med hjälp av de numeriska värdena för varje kategori för baksmälla-klassificering och jämföra placebodata med kontrolldata.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
        • St. Luke's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 21 år
  • kan och går med på att dricka alkohol

Exklusions kriterier:

  • alkoholism (självrapporterad)
  • graviditet
  • reaktiv luftvägssjukdom
  • diabetes
  • njure/blåsa stenar
  • njursjukdom
  • leversjukdom
  • magsår
  • organtransplanterade patienter
  • dialyspatienter
  • allergier mot alkohol, ägg, mjölk eller vete
  • frivilliga som tar följande mediciner: smärtstillande opiatmedicin, aktivt kol, ampicillin, karbamazepin, cefalosporidin, meticillin, nitroglycerin, oxacillin, penicillin G, kinicillin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Friska frivilliga konsumerar alkohol självständigt och uppskattar antalet drinkar, applicerar sedan Vicks vapor rub under näsan och tar placebokapslar baserat på antalet drinkar som konsumeras och fyller i en baksmälla symtomskala nästa morgon
Experimentell: N-acetylcystein
Friska frivilliga konsumerar alkohol självständigt och uppskattar antalet drinkar, applicerar sedan Vicks vapor rub under näsan och tar N-Acetyl Cysteine-kapslar baserat på antalet konsumerade drinkar och fyller i en baksmälla symtomskala nästa morgon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Grad av förbättring av baksmälla mätt med skalan för baksmälla efter användning av N-acetylcystein jämfört med placebo
Tidsram: mindre än 24 timmar
mindre än 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

6 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

6 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2017

Första postat (Faktisk)

7 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på placebo

3
Prenumerera