Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av NAC i forebygging av bakrussymptomer; Uavhengig protokoll om alkoholforbruk

7. juni 2018 oppdatert av: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania

Bruk av N-acetylcystein (NAC) i lindring eller forebygging av bakrussymptomer; Uavhengig protokoll om alkoholforbruk

Dette er en dobbeltblindet studie som involverer friske ikke-alkoholiske (selvrapporterte) frivillige over 21 år. Samtykke innhentes før deltakelse i studien mens deltakeren er edru. Frivillige rekrutteres fra residensprogrammer, sykehusansatte, akuttmedisinsk personell og venner av studieforskerne. Hvis de frivillige velger å drikke, kan de delta i studien natten med inntak av alkohol. Det er ingen mengde vi ber dem om å drikke, og vi lar dem trekke seg fra studien når som helst. Vi tvinger dem aldri til å drikke alkohol, eller oppmuntrer til det. Deltakelsen er helt frivillig, om de ønsker å delta og om de velger å drikke alkohol, ber vi dem delta i den placebokontrollerte studien i sikkerheten i eget hjem. Deretter blir materiell til studien gitt ut før de deltar. En konvolutt gis med spørreskjemaet, og en liten pakke som inneholder 3 piller av enten NAC eller placebo, og en liten snert av Vicks vapor rub skjult i en liten pakke. På slutten av alkoholinntaket blir den frivillige bedt om å estimere antallet takdrikker som er konsumert og ta 1 kapsel per 3 drikker konsumert av enten 600 mg N-Acetyl-L-Cystein eller placebo-kapsler. Om morgenen fyller hver deltaker ut et spørreskjema for Hangover Symptom Score. En tilfeldig tallgenerator brukes til å bestemme placebo eller NAC først, deretter gis deltakeren den andre behandlingen ved deres påfølgende møte. Deretter gjennomføres studien over en serie på mange måneder, og data kan analyseres ved hjelp av skaladata for bakrussymptomer ved bruk av NAC sammenlignet med placebo. Dataene vil bli analysert ved å bruke de numeriske verdiene for hver kategori for bakrusklassifisering og sammenligne placebodataene med kontrolldataene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
        • St. Luke's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 21 år
  • kan og godtar å drikke alkohol

Ekskluderingskriterier:

  • alkoholisme (selvrapportert)
  • svangerskap
  • reaktiv luftveissykdom
  • diabetes
  • nyre-/blærestein
  • nyresykdom
  • leversykdom
  • magesår
  • organtransplanterte pasienter
  • dialysepasienter
  • allergi mot alkohol, egg, melk eller hvete
  • frivillige som tar følgende medisiner: smertestillende opiatmedisiner, aktivt kull, ampicillin, karbamazepin, cefalosporidin, meticillin, nitroglyserin, oksacillin, penicillin G, kinicillin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Friske frivillige konsumerer alkohol uavhengig og anslår antall drinker, påfører deretter Vicks vapor rub under nesen og tar placebo-kapsler basert på antall drinker som er konsumert og fyller ut en Hangover Symptom Scale neste morgen
Annen: placebo
Eksperimentell: N-acetylcystein
Friske frivillige bruker alkohol uavhengig og anslår antall drinker, påfør deretter Vicks vapor rub under nesen og ta N-Acetyl Cysteine-kapsler basert på antall drikker konsumert og fyll ut en Hangover Symptom Scale neste morgen
Kosttilskudd: N-acetylcystein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grad av bakrusforbedring målt ved skala for bakrussymptomer etter bruk av N-acetylcystein sammenlignet med placebo
Tidsramme: mindre enn 24 timer
mindre enn 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

6. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

6. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SLUHN2015-105

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere