皮瓣与吸脂术中的脂肪组织衍生干细胞
2017年10月25日 更新者：University of Aarhus
脂肪组织来源的干细胞：皮瓣与吸脂手术中脂肪组织来源的干细胞的特征
该研究的目的是评估切除脂肪中脂肪组织来源的干细胞 (ASC) 的生理浓度与吸脂术收集的脂肪。
参与者将作为自己的控制，因为两种提取方法都对每个参与者执行。
研究概览
详细说明
脂肪组织来源的干细胞因其在再生医学和组织工程中的相关性而备受关注。 一个原因是它们具有多能分化、组织修复和免疫调节的能力。
为了评估人体脂肪中 ASCs 的生理浓度水平，我们研究了两种脂肪提取方法：切除和抽脂。 这是通过标准化设置完成的，患者可以自行控制。 该研究是根据国际脂肪治疗与科学联合会和国际细胞治疗学会提供的指南进行的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 符合条件的女性 - 18 岁以上
- 被认为适用于腹部悬垂、鸢尾、脂膜切除术或带状脂肪切除术的腹部整形术。
- 能够阅读和理解丹麦语
排除标准：
- 当前吸烟者 - 手术前至少 4 周没有戒烟的患者。
- 先前或当前的辅助化疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：脂肪吸脂术
所检查的干预是通过吸脂术提取的方法。
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通过吸脂术获取脂肪（Colemans 方法）
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无干预：脂肪切除
控制组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干细胞产量
大体时间：隔离后的基线。
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通过抗体染色的流式细胞术测量干细胞产量。
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隔离后的基线。
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干细胞产量
大体时间：从基线到第 14 天培养细胞。
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通过集落形成单位测量的干细胞产量和>50个细胞的集落数被计数。
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从基线到第 14 天培养细胞。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生长动力学
大体时间：培养7天并计数。
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通过培养测量生长动力学。
人口倍增时间是使用对数生长阶段确定的
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培养7天并计数。
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脂肪形成、软骨形成和成骨分化。
大体时间：通过学习完成，平均1年。
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使用油红 O 染色、番红 O 染色和茜素红 S 染色进行脂肪形成、软骨形成和成骨分化的分化测定。
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通过学习完成，平均1年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bourin P, Bunnell BA, Casteilla L, Dominici M, Katz AJ, March KL, Redl H, Rubin JP, Yoshimura K, Gimble JM. Stromal cells from the adipose tissue-derived stromal vascular fraction and culture expanded adipose tissue-derived stromal/stem cells: a joint statement of the International Federation for Adipose Therapeutics and Science (IFATS) and the International Society for Cellular Therapy (ISCT). Cytotherapy. 2013 Jun;15(6):641-8. doi: 10.1016/j.jcyt.2013.02.006. Epub 2013 Apr 6.
- Alstrup T, Eijken M, Brunbjerg ME, Hammer-Hansen N, Moller BK, Damsgaard TE. Measured Levels of Human Adipose Tissue-Derived Stem Cells in Adipose Tissue Is Strongly Dependent on Harvesting Method and Stem Cell Isolation Technique. Plast Reconstr Surg. 2020 Jan;145(1):142-150. doi: 10.1097/PRS.0000000000006404.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月31日
研究完成 (实际的)
2017年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月3日
首次发布 (实际的)
2017年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月25日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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