Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kmenové buňky derivované z tukové tkáně v lalocích versus liposukce

25. října 2017 aktualizováno: University of Aarhus

Kmenové buňky derivované z tukové tkáně: Charakterizace kmenových buněk derivovaných z tukové tkáně v lalocích versus liposukce

Cílem studie je zhodnotit fyziologickou koncentraci kmenových buněk derivovaných z tukové tkáně (ASC) v excidovaném tuku oproti tuku získanému liposukcí. Účastníci budou fungovat jako jejich vlastní kontrola, protože obě metody extrakce jsou prováděny na každém účastníkovi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kmenové buňky získané z tukové tkáně jsou velmi zajímavé kvůli jejich významu v regenerativní medicíně a tkáňovém inženýrství. Důvodem je jejich schopnost multipotentní diferenciace, opravy tkání a imunitní modulace.

Pro vyhodnocení fyziologické hladiny koncentrace ASC v lidském tuku zkoumáme dvě extrakční metody tuku, excizi a liposukci. To se provádí prostřednictvím standardizovaného nastavení, kdy pacienti jednají sami pod kontrolou. Studie se provádí v souladu s pokyny poskytnutými Mezinárodní federací pro adipózní terapii a vědu a Mezinárodní společností pro buněčnou terapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilé ženy – starší 18 let
  • Je považován za vhodný pro abdominoplastiku s břišními pendens, fleur de lis, panniculektomii nebo pásovou lipektomii.
  • Umět číst a rozumět dánštině

Kritéria vyloučení:

  • Současní kuřáci – pacienti, kteří neměli pauzu minimálně čtyři týdny před operací.
  • Předchozí nebo současná adjuvantní chemoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Liposukce tuku
Zkoumanou intervencí je extrakční metoda liposukcí.
Postup: Liposukce
Sběr tuku liposukcí (Colemansova metoda)
Žádný zásah: Excize tuku
Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výtěžek kmenových buněk
Časové okno: Na základní linii hned po izolaci.
Výtěžek kmenových buněk měřený průtokovou cytometrií obarvenou protilátkou.
Na základní linii hned po izolaci.
Výtěžek kmenových buněk
Časové okno: Buňky se kultivují od základní linie do 14. dne.
Výtěžek kmenových buněk měřený jednotkami tvořícími kolonie a počet kolonií >50 buněk se spočítá.
Buňky se kultivují od základní linie do 14. dne.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinetika růstu
Časové okno: Kultivováno 7 dní a počítáno.
Kinetika růstu měřená kultivací. Doba zdvojení populace je určena pomocí log fáze růstu
Kultivováno 7 dní a počítáno.
Adipogenní, chondrogenní a osteogenní diferenciace.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Diferenciační testy pro adipogenní, chondrogenní a osteogenní diferenciaci s barvením Oil Red O, Safranin O a Alizarin Red S.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ASC Aarhus

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mezenchymální kmenové buňky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit