Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedtvævs-afledte stamceller i flaps versus fedtsugning

25. oktober 2017 opdateret af: University of Aarhus

Fedtvævs-afledte stamceller: Karakterisering af fedtvævs-afledte stamceller i flaps versus fedtsugning

Formålet med undersøgelsen er at evaluere en fysiologisk koncentration af fedtvævs-afledte stamceller (ASC) i udskåret fedt versus fedt høstet ved fedtsugning. Deltagerne vil fungere som deres egen kontrol, da begge ekstraktionsmetoder udføres på hver deltager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedtvævs-afledte stamceller er af stor interesse på grund af deres relevans i regenerativ medicin og vævsteknologi. En grund er deres evne til multipotent differentiering, vævsreparation og immunmodulation.

For at evaluere et fysiologisk koncentrationsniveau af ASC'er i humant fedt undersøger vi to ekstraktionsmetoder af fedt, excision og fedtsugning. Dette gøres gennem et standardiseret setup, hvor patienterne selv handler. Undersøgelsen er udført i overensstemmelse med retningslinjerne fra International Federation for Adipose Therapeutics and Science og International Society for Cellular Therapy.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Støtteberettigede kvinder - over 18 år
  • Anses for egnet til abdominoplastik med abdomen pendens, fleur de lis, panniculectomy eller bælte lipectomy.
  • Kan læse og forstå dansk

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende rygere - patienter, der ikke har holdt pause i mindst fire uger før operationen.
  • Tidligere eller nuværende adjuverende kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fedtsugning af fedt
Den undersøgte intervention er ekstraktionsmetoden ved fedtsugning.
Procedure: Fedtsugning
Fedthøst ved fedtsugning (Colemans metode)
Ingen indgriben: Udskæring af fedt
Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stamcelleudbytte
Tidsramme: Ved baseline lige efter isolation.
Stamcelleudbytte målt ved antistoffarvet flowcytometri.
Ved baseline lige efter isolation.
Stamcelleudbytte
Tidsramme: Celler dyrkes fra baseline til dag 14.
Stamcelleudbytte målt ved kolonidannende enheder og antal kolonier >50 celler tælles.
Celler dyrkes fra baseline til dag 14.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vækstkinetik
Tidsramme: Dyrket i 7 dage og talt.
Vækstkinetik målt ved dyrkning. Populationsfordoblingstiden bestemmes ved hjælp af log-fase af vækst
Dyrket i 7 dage og talt.
Adipogen, chondrogen og osteogen differentiering.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Differentieringsassays for adipogen, chondrogen og osteogen differentiering med Oil Red O-farvning, Safranin O-farvning og Alizarin red S-farvning.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2017

Først opslået (Faktiske)

7. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASC Aarhus

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mesenkymale stamceller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner