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Cellule staminali derivate dal tessuto adiposo nei lembi rispetto alla liposuzione

25 ottobre 2017 aggiornato da: University of Aarhus

Cellule staminali derivate dal tessuto adiposo: caratterizzazione delle cellule staminali derivate dal tessuto adiposo nei lembi rispetto alla liposuzione

Lo scopo dello studio è valutare una concentrazione fisiologica di cellule staminali derivate dal tessuto adiposo (ASC) nel grasso asportato rispetto al grasso raccolto dalla liposuzione. I partecipanti agiranno come controllo proprio poiché entrambi i metodi di estrazione vengono eseguiti su ciascun partecipante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le cellule staminali derivate dal tessuto adiposo sono di grande interesse per la loro rilevanza nella medicina rigenerativa e nell'ingegneria tissutale. Un motivo, essendo la loro capacità di differenziazione multipotente, riparazione dei tessuti e modulazione immunitaria.

Per valutare un livello di concentrazione fisiologica di ASC nel grasso umano, studiamo due metodi di estrazione del grasso, l'escissione e la liposuzione. Questo viene fatto attraverso una configurazione standardizzata con i pazienti che esercitano il proprio controllo. Lo studio è condotto secondo le linee guida fornite dalla International Federation for Adipose Therapeutics and Science e dalla International Society for Cellular Therapy.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne idonee - di età superiore ai 18 anni
  • Ritenuto idoneo per addominoplastica con addome pendens, fleur de lis, panniculectomia o lipectomia da cintura.
  • In grado di leggere e comprendere il danese

Criteri di esclusione:

  • Fumatori attuali - pazienti che non hanno fatto una pausa per un minimo di quattro settimane prima dell'intervento.
  • Terapia adiuvante precedente o in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Liposuzione del grasso
L'intervento esaminato è il metodo di estrazione mediante liposuzione.
Procedura: Liposuzione
Raccolta del grasso mediante liposuzione (metodo Colemans)
Nessun intervento: Asportazione di grasso
Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rendimento delle cellule staminali
Lasso di tempo: Al basale subito dopo l'isolamento.
Rendimento delle cellule staminali misurato mediante citometria a flusso colorato con anticorpi.
Al basale subito dopo l'isolamento.
Rendimento delle cellule staminali
Lasso di tempo: Le cellule vengono coltivate dal basale al giorno 14.
Vengono contate la resa delle cellule staminali misurata dalle unità formanti colonie e il numero di colonie >50 cellule.
Le cellule vengono coltivate dal basale al giorno 14.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinetica di crescita
Lasso di tempo: Coltivato per 7 giorni e contato.
Cinetica di crescita misurata mediante coltura. Il tempo di raddoppio della popolazione è determinato utilizzando la fase logaritmica della crescita
Coltivato per 7 giorni e contato.
Differenziamento adipogenico, condrogenico e osteogenico.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Saggi di differenziazione per la differenziazione adipogenica, condrogenica e osteogenica con colorazione Oil Red O, colorazione Safranin O e colorazione Alizarin red S.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASC Aarhus

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cellule staminali mesenchimali

  • Rutgers, The State University of New Jersey
    Completato
    Interventi sullo stress in STEM e non STEM
    MBSR-STEM | PMR-STEM | MBSR-NON STEM | PMR -NON STELO
    Stati Uniti
  • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...
    National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
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    STEM As I Am Fase I (STEM AIM)
    Sostegno Accademico per il Successo degli Studenti Neri delle Scuole Medie nelle Discipline STEM

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