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皮弁の脂肪組織由来幹細胞と脂肪吸引の比較

2017年10月25日 更新者:University of Aarhus

脂肪組織由来幹細胞: 皮弁と脂肪吸引における脂肪組織由来幹細胞の特性評価

研究の目的は、切除脂肪と脂肪吸引によって採取された脂肪中の脂肪組織由来幹細胞 (ASC) の生理学的濃度を評価することです。 両方の抽出方法が各参加者に対して実行されるため、参加者は自分自身のコントロールとして機能します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

脂肪組織由来幹細胞は、再生医療や組織工学との関連性から大きな関心を集めています。 その理由は、多能性の分化、組織修復、免疫調節の能力にあります。

ヒト脂肪中の ASC の生理学的濃度レベルを評価するために、脂肪の 2 つの抽出方法、切除および脂肪吸引を調査します。 これは、患者が独自の制御を行う標準化された設定を通じて行われます。 この研究は、国際脂肪治療科学連盟および国際細胞治療学会が提供するガイドラインに従って実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 対象者:18歳以上の女性
  • 腹部ペンデンス、フルール・ド・リス、脂肪織切除術またはベルト脂肪切除術を伴う腹部形成術に適していると考えられます。
  • デンマーク語を読んで理解できる

除外基準:

  • 現在喫煙者 - 手術前に少なくとも 4 週間禁煙していない患者。
  • 以前または現在の補助化学療法を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:脂肪の脂肪吸引
検討した介入は脂肪吸引による抽出法である。
脂肪吸引による脂肪採取(コールマン法)
介入なし:脂肪の切除
対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幹細胞収量
時間枠:隔離直後のベースライン。
幹細胞収量は抗体染色フローサイトメトリーによって測定されました。
隔離直後のベースライン。
幹細胞収量
時間枠:細胞はベースラインから 14 日目まで培養されます。
幹細胞収量はコロニー形成単位で測定され、コロニー数 > 50 細胞がカウントされます。
細胞はベースラインから 14 日目まで培養されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成長動態
時間枠:7日間培養し、カウントした。
増殖動態は培養によって測定されます。 人口倍加時間は、対数増殖期を使用して決定されます。
7日間培養し、カウントした。
脂肪形成、軟骨形成、骨形成の分化。
時間枠:学習完了までの平均期間は 1 年です。
オイルレッド O 染色、サフラニン O 染色、アリザリン レッド S 染色による脂肪生成、軟骨形成、骨形成の分化アッセイ。
学習完了までの平均期間は 1 年です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2017年8月31日

研究の完了 (実際)

2017年8月31日

試験登録日

最初に提出

2017年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月3日

最初の投稿 (実際)

2017年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月25日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ASC Aarhus

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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