Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fettvävnadshärledda stamceller i flaps kontra fettsugning

25 oktober 2017 uppdaterad av: University of Aarhus

Fettvävnadshärledda stamceller: Karakterisering av fettvävnadshärledda stamceller i flaps kontra fettsugning

Syftet med studien är att utvärdera en fysiologisk koncentration av fettvävnadshärledda stamceller (ASC) i utskuret fett kontra fett som skördats genom fettsugning. Deltagarna kommer att fungera som sin egen kontroll eftersom båda extraktionsmetoderna utförs på varje deltagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fettvävnadshärledda stamceller är av stort intresse på grund av deras relevans inom regenerativ medicin och vävnadsteknik. En anledning är deras förmåga till multipotent differentiering, vävnadsreparation och immunmodulering.

För att utvärdera en fysiologisk koncentrationsnivå av ASC i mänskligt fett undersöker vi två extraktionsmetoder av fett, excision och fettsugning. Detta görs genom en standardiserad uppställning med patienter som agerar på egen hand. Studien genomförs i enlighet med riktlinjerna från International Federation for Adipose Therapeutics and Science och International Society for Cellular Therapy.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Berättigade kvinnor - över 18 år
  • Bedöms lämplig för bukplastik med bukpendens, fleur de lis, pannikulektomi eller bälteslipektomi.
  • Kunna läsa och förstå danska

Exklusions kriterier:

  • Aktuella rökare - patienter som inte har pausat i minst fyra veckor före operationen.
  • Tidigare eller pågående adjuvant kemoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fettsugning av fett
Interventionen som undersöks är extraktionsmetoden genom fettsugning.
Procedur: Fettsugning
Fettskörd genom fettsugning (Colemans metod)
Inget ingripande: Excision av fett
Kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stamcellsutbyte
Tidsram: Vid baslinjen direkt efter isolering.
Stamcellsutbyte mätt med antikroppsfärgad flödescytometri.
Vid baslinjen direkt efter isolering.
Stamcellsutbyte
Tidsram: Celler odlas från baslinjen till dag 14.
Stamcellsutbyte mätt med kolonibildande enheter och antal kolonier >50 celler räknas.
Celler odlas från baslinjen till dag 14.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillväxtkinetik
Tidsram: Odlade i 7 dagar och räknat.
Tillväxtkinetik mätt genom odling. Populationsfördubblingstiden bestäms med hjälp av log-fas av tillväxt
Odlade i 7 dagar och räknat.
Adipogen, kondrogen och osteogen differentiering.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Differentieringsanalyser för adipogen, kondrogen och osteogen differentiering med Oil Red O-färgning, Safranin O-färgning och Alizarin Red S-färgning.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Första postat (Faktisk)

7 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ASC Aarhus

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mesenkymala stamceller

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera