Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zsírszövetből származó őssejtek a lebenyekben a zsírleszívással szemben

2017. október 25. frissítette: University of Aarhus

Zsírszövetből származó őssejtek: A zsírszövetből származó őssejtek jellemzése lebenyekben a zsírleszívással szemben

A tanulmány célja a zsírszövetből származó őssejtek (ASC) fiziológiai koncentrációjának értékelése a kimetszett zsírban, szemben a zsírleszívással kinyert zsírral. A résztvevők saját irányításukként működnek, mivel mindkét kinyerési módszert mindegyik résztvevőnél végrehajtják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A zsírszövetből származó őssejtek nagy érdeklődésre tartanak számot, mivel jelentőségük van a regeneratív gyógyászatban és a szövettervezésben. Ennek oka, hogy képesek a multipotens differenciálódásra, a szövetek helyreállítására és az immunmodulációra.

Az ASC-k fiziológiás koncentrációjának értékeléséhez az emberi zsírban két zsírkivonási módszert vizsgálunk, a kivágást és a zsírleszívást. Ez szabványosított elrendezésen keresztül történik, a betegek saját irányítása alatt. A vizsgálatot a Nemzetközi Zsírterápiás és Tudományos Szövetség és a Nemzetközi Sejtterápiás Társaság irányelveinek megfelelően végezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jogosult nők – 18 éven felüliek
  • Alkalmasnak ítélt hasplasztikára hasi függőkkel, fleur de lis-sel, panniculectomiával vagy övlipectomiával.
  • Képes dánul olvasni és megérteni

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi dohányosok – olyan betegek, akik nem tartottak legalább négy hét szünetet a műtét előtt.
  • Korábbi vagy jelenlegi adjuváns kemoterápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Zsír zsírleszívás
A vizsgált beavatkozás a zsírleszívásos extrakciós módszer.
Zsír betakarítás zsírleszívással (Colemans módszer)
Nincs beavatkozás: A zsír kivágása
Ellenőrző csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Őssejt hozam
Időkeret: Az alapvonalon közvetlenül az elkülönítés után.
Antitestfestett áramlási citometriával mért őssejt-hozam.
Az alapvonalon közvetlenül az elkülönítés után.
Őssejt hozam
Időkeret: A sejteket az alapvonaltól a 14. napig tenyésztjük.
A telepképző egységekkel mért őssejt-hozamot és az 50 sejt feletti telepek számát megszámoljuk.
A sejteket az alapvonaltól a 14. napig tenyésztjük.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Növekedési kinetika
Időkeret: 7 napig tenyésztettük és megszámoltuk.
Tenyésztéssel mért növekedési kinetika. A populáció megduplázódási idejét a növekedés logaritmikus fázisával határozzuk meg
7 napig tenyésztettük és megszámoltuk.
Adipogén, kondrogén és osteogén differenciálódás.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Differenciálási vizsgálatok az adipogén, kondrogén és osteogén differenciálódáshoz Oil Red O festéssel, Safranin O festéssel és Alizarin red S festéssel.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ASC Aarhus

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mesenchymális őssejtek

Iratkozz fel