- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03105284
Zsírszövetből származó őssejtek a lebenyekben a zsírleszívással szemben
Zsírszövetből származó őssejtek: A zsírszövetből származó őssejtek jellemzése lebenyekben a zsírleszívással szemben
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A zsírszövetből származó őssejtek nagy érdeklődésre tartanak számot, mivel jelentőségük van a regeneratív gyógyászatban és a szövettervezésben. Ennek oka, hogy képesek a multipotens differenciálódásra, a szövetek helyreállítására és az immunmodulációra.
Az ASC-k fiziológiás koncentrációjának értékeléséhez az emberi zsírban két zsírkivonási módszert vizsgálunk, a kivágást és a zsírleszívást. Ez szabványosított elrendezésen keresztül történik, a betegek saját irányítása alatt. A vizsgálatot a Nemzetközi Zsírterápiás és Tudományos Szövetség és a Nemzetközi Sejtterápiás Társaság irányelveinek megfelelően végezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jogosult nők – 18 éven felüliek
- Alkalmasnak ítélt hasplasztikára hasi függőkkel, fleur de lis-sel, panniculectomiával vagy övlipectomiával.
- Képes dánul olvasni és megérteni
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi dohányosok – olyan betegek, akik nem tartottak legalább négy hét szünetet a műtét előtt.
- Korábbi vagy jelenlegi adjuváns kemoterápia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Zsír zsírleszívás
A vizsgált beavatkozás a zsírleszívásos extrakciós módszer.
|
Zsír betakarítás zsírleszívással (Colemans módszer)
|
|
Nincs beavatkozás: A zsír kivágása
Ellenőrző csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Őssejt hozam
Időkeret: Az alapvonalon közvetlenül az elkülönítés után.
|
Antitestfestett áramlási citometriával mért őssejt-hozam.
|
Az alapvonalon közvetlenül az elkülönítés után.
|
|
Őssejt hozam
Időkeret: A sejteket az alapvonaltól a 14. napig tenyésztjük.
|
A telepképző egységekkel mért őssejt-hozamot és az 50 sejt feletti telepek számát megszámoljuk.
|
A sejteket az alapvonaltól a 14. napig tenyésztjük.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Növekedési kinetika
Időkeret: 7 napig tenyésztettük és megszámoltuk.
|
Tenyésztéssel mért növekedési kinetika.
A populáció megduplázódási idejét a növekedés logaritmikus fázisával határozzuk meg
|
7 napig tenyésztettük és megszámoltuk.
|
|
Adipogén, kondrogén és osteogén differenciálódás.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Differenciálási vizsgálatok az adipogén, kondrogén és osteogén differenciálódáshoz Oil Red O festéssel, Safranin O festéssel és Alizarin red S festéssel.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bourin P, Bunnell BA, Casteilla L, Dominici M, Katz AJ, March KL, Redl H, Rubin JP, Yoshimura K, Gimble JM. Stromal cells from the adipose tissue-derived stromal vascular fraction and culture expanded adipose tissue-derived stromal/stem cells: a joint statement of the International Federation for Adipose Therapeutics and Science (IFATS) and the International Society for Cellular Therapy (ISCT). Cytotherapy. 2013 Jun;15(6):641-8. doi: 10.1016/j.jcyt.2013.02.006. Epub 2013 Apr 6.
- Alstrup T, Eijken M, Brunbjerg ME, Hammer-Hansen N, Moller BK, Damsgaard TE. Measured Levels of Human Adipose Tissue-Derived Stem Cells in Adipose Tissue Is Strongly Dependent on Harvesting Method and Stem Cell Isolation Technique. Plast Reconstr Surg. 2020 Jan;145(1):142-150. doi: 10.1097/PRS.0000000000006404.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASC Aarhus
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mesenchymális őssejtek
-
Rutgers, The State University of New JerseyBefejezveMBSR-STEM | PMR-STEM | MBSR-NEM SZÁR | PMR -NEM SZÁREgyesült Államok
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzásAkadémiai támogatás a fekete középiskolás diákok STEM területén elért sikereihez
-
MiCareo Taiwan Co., Ltd.Ismeretlen
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityMég nincs toborzásWilliams szindróma | Induced Pluripotent Stem Cell (Ips Cell)
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityIsmeretlenCD19-kiméra antigénreceptor T-sejtek | Kiújult és/vagy refrakter akut limfoblasztos leukémia | Haploidentical Hematopoietic Stem Cell TransplantationKína