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Células-tronco derivadas de tecido adiposo em retalhos versus lipoaspiração

25 de outubro de 2017 atualizado por: University of Aarhus

Células-tronco derivadas do tecido adiposo: Caracterização das células-tronco derivadas do tecido adiposo em retalhos versus lipoaspiração

O objetivo do estudo é avaliar a concentração fisiológica de células-tronco derivadas do tecido adiposo (ASC) em gordura excisada versus gordura colhida por lipoaspiração. Os participantes atuarão como seu próprio controle, pois ambos os métodos de extração são executados em cada participante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As células-tronco derivadas do tecido adiposo são de grande interesse devido à sua relevância na medicina regenerativa e na engenharia de tecidos. Uma razão, sendo a sua capacidade de diferenciação multipotente, reparação tecidual e modulação imune.

Para avaliar o nível de concentração fisiológica de ASCs na gordura humana, investigamos dois métodos de extração de gordura, excisão e lipoaspiração. Isso é feito por meio de uma configuração padronizada com os pacientes agindo como seu próprio controle. O estudo é realizado de acordo com as diretrizes fornecidas pela Federação Internacional de Terapêutica e Ciência Adiposa e Sociedade Internacional de Terapia Celular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres elegíveis - maiores de 18 anos
  • Considerado adequado para abdominoplastia com abdômen pendente, flor de lis, paniculectomia ou lipectomia de cinto.
  • Capaz de ler e entender dinamarquês

Critério de exclusão:

  • Fumantes atuais - pacientes que não pararam por no mínimo quatro semanas antes da cirurgia.
  • Quimioterapia adjuvante anterior ou atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Lipoaspiração de gordura
A intervenção examinada é o método de extração por lipoaspiração.
Procedimento: Lipoaspiração
Coleta de gordura por lipoaspiração (método Colemans)
Sem intervenção: Excisão de gordura
Grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rendimento de células-tronco
Prazo: Na linha de base logo após o isolamento.
Rendimento de células-tronco medido por citometria de fluxo corada com anticorpos.
Na linha de base logo após o isolamento.
Rendimento de células-tronco
Prazo: As células são cultivadas desde a linha de base até o dia 14.
O rendimento de células estaminais medido por unidades formadoras de colónias e o número de colónias >50 células são contados.
As células são cultivadas desde a linha de base até o dia 14.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinética de crescimento
Prazo: Cultivado por 7 dias e contado.
Cinética de crescimento medida por cultura. O tempo de duplicação da população é determinado usando a fase logarítmica do crescimento
Cultivado por 7 dias e contado.
Diferenciação adipogênica, condrogênica e osteogênica.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Ensaios de diferenciação para diferenciação adipogênica, condrogênica e osteogênica com coloração de Oil Red O, coloração de Safranin O e coloração de Alizarin red S.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Aarhus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ASC Aarhus

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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