- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03105284
Стволовые клетки, полученные из жировой ткани, в лоскутах по сравнению с липосакцией
Стволовые клетки, полученные из жировой ткани: характеристика стволовых клеток, полученных из жировой ткани, в лоскутах по сравнению с липосакцией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стволовые клетки, полученные из жировой ткани, представляют большой интерес в связи с их актуальностью в регенеративной медицине и тканевой инженерии. Причина в их способности к мультипотентной дифференцировке, восстановлению тканей и иммуномодуляции.
Для оценки физиологического уровня концентрации ИСК в жире человека мы исследовали два метода экстракции жира: иссечение и липосакцию. Это делается с помощью стандартизированной установки, при которой пациенты действуют по своему усмотрению. Исследование проводится в соответствии с рекомендациями Международной федерации жировой терапии и науки и Международного общества клеточной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Приемлемые женщины - старше 18 лет
- Считается подходящим для абдоминопластики с подвеской живота, геральдической лилией, панникулэктомии или поясной липэктомии.
- Умение читать и понимать по-датски
Критерий исключения:
- Нынешние курильщики - пациенты, которые не прекращали курение в течение как минимум четырех недель до операции.
- Предыдущая или текущая адъювантная химиотерапия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Липосакция жира
Рассматриваемое вмешательство представляет собой метод извлечения путем липосакции.
|
Сбор жира с помощью липосакции (метод Коулманса)
|
|
Без вмешательства: Иссечение жира
Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выход стволовых клеток
Временное ограничение: На исходном уровне сразу после изоляции.
|
Выход стволовых клеток, измеренный с помощью проточной цитометрии, окрашенной антителами.
|
На исходном уровне сразу после изоляции.
|
|
Выход стволовых клеток
Временное ограничение: Клетки культивируют от исходного уровня до 14-го дня.
|
Подсчитывают выход стволовых клеток, измеренный в колониеобразующих единицах, и количество колоний >50 клеток.
|
Клетки культивируют от исходного уровня до 14-го дня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинетика роста
Временное ограничение: Культивировали в течение 7 дней и подсчитывали.
|
Кинетика роста измеряется путем культивирования.
Время удвоения популяции определяется с использованием логарифмической фазы роста.
|
Культивировали в течение 7 дней и подсчитывали.
|
|
Адипогенная, хондрогенная и остеогенная дифференцировка.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Дифференциальные анализы адипогенной, хондрогенной и остеогенной дифференциации с окрашиванием масляным красным O, окрашиванием сафранином O и окрашиванием ализариновым красным S.
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bourin P, Bunnell BA, Casteilla L, Dominici M, Katz AJ, March KL, Redl H, Rubin JP, Yoshimura K, Gimble JM. Stromal cells from the adipose tissue-derived stromal vascular fraction and culture expanded adipose tissue-derived stromal/stem cells: a joint statement of the International Federation for Adipose Therapeutics and Science (IFATS) and the International Society for Cellular Therapy (ISCT). Cytotherapy. 2013 Jun;15(6):641-8. doi: 10.1016/j.jcyt.2013.02.006. Epub 2013 Apr 6.
- Alstrup T, Eijken M, Brunbjerg ME, Hammer-Hansen N, Moller BK, Damsgaard TE. Measured Levels of Human Adipose Tissue-Derived Stem Cells in Adipose Tissue Is Strongly Dependent on Harvesting Method and Stem Cell Isolation Technique. Plast Reconstr Surg. 2020 Jan;145(1):142-150. doi: 10.1097/PRS.0000000000006404.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ASC Aarhus
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мезенхимальные стволовые клетки
-
Rutgers, The State University of New JerseyЗавершенныйМБСР-STEM | ПМР-STEM | MBSR-НЕ-STEM | PMR-БЕЗ СТЕЛАСоединенные Штаты
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Еще не набираютАкадемическая поддержка успеха чернокожих учащихся средних школ в STEM