- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03105284
Rasvakudoksesta peräisin olevat kantasolut läpäissä vs. rasvaimu
Rasvakudoksesta johdetut kantasolut: rasvakudoksesta peräisin olevien kantasolujen luonnehdinta läppäissä vs. rasvaimu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rasvakudoksesta peräisin olevat kantasolut ovat erittäin kiinnostavia, koska ne ovat merkityksellisiä regeneratiivisessa lääketieteessä ja kudostekniikassa. Syynä on niiden kyky monitehoiseen erilaistumiseen, kudosten korjaamiseen ja immuunimodulaatioon.
Arvioidaksemme ASC:iden fysiologista pitoisuustasoa ihmisen rasvassa tutkimme kahta rasvanpoistomenetelmää, leikkausta ja rasvaimua. Tämä tehdään standardoidulla asetuksella, jossa potilaat hallitsevat itse. Tutkimus suoritetaan Kansainvälisen rasvaterapialiiton ja International Society for Cellular Therapy -järjestön ohjeiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoiset naiset - yli 18-vuotiaat
- Katsotaan sopivaksi abdominoplastiaan vatsan ripustusleikkauksella, fleur de lisillä, pannikulektomialla tai vyön lipektomialla.
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset tupakoitsijat – potilaat, jotka eivät ole pitäneet taukoja vähintään neljään viikkoon ennen leikkausta.
- Aikaisempi tai nykyinen adjuvanttikemoterapia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Rasvan rasvaimu
Tutkittava interventio on uuttomenetelmä rasvaimulla.
|
Rasvanpoisto rasvaimulla (Colemansin menetelmä)
|
Ei väliintuloa: Rasvan leikkaaminen
Kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kantasolujen tuotto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa heti eristämisen jälkeen.
|
Kantasolusaanto mitattuna vasta-ainevärjäyssytometrialla.
|
Lähtötilanteessa heti eristämisen jälkeen.
|
Kantasolujen tuotto
Aikaikkuna: Soluja viljellään perustasosta päivään 14.
|
Kantasolusaanto mitattuna pesäkkeitä muodostavilla yksiköillä ja pesäkkeiden lukumäärä > 50 solua lasketaan.
|
Soluja viljellään perustasosta päivään 14.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kasvukinetiikka
Aikaikkuna: Viljelty 7 päivää ja laskettu.
|
Kasvukinetiikka mitattuna viljelemällä.
Populaation kaksinkertaistumisaika määritetään logaritmistoisella kasvuvaiheella
|
Viljelty 7 päivää ja laskettu.
|
Adipogeeninen, kondrogeeninen ja osteogeeninen erilaistuminen.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Erilaistumismääritykset adipogeeniselle, kondrogeeniselle ja osteogeeniselle erilaistumiselle Oil Red O -värjäyksellä, Safranin O -värjäyksellä ja Alizarin red S -värjäyksellä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bourin P, Bunnell BA, Casteilla L, Dominici M, Katz AJ, March KL, Redl H, Rubin JP, Yoshimura K, Gimble JM. Stromal cells from the adipose tissue-derived stromal vascular fraction and culture expanded adipose tissue-derived stromal/stem cells: a joint statement of the International Federation for Adipose Therapeutics and Science (IFATS) and the International Society for Cellular Therapy (ISCT). Cytotherapy. 2013 Jun;15(6):641-8. doi: 10.1016/j.jcyt.2013.02.006. Epub 2013 Apr 6.
- Alstrup T, Eijken M, Brunbjerg ME, Hammer-Hansen N, Moller BK, Damsgaard TE. Measured Levels of Human Adipose Tissue-Derived Stem Cells in Adipose Tissue Is Strongly Dependent on Harvesting Method and Stem Cell Isolation Technique. Plast Reconstr Surg. 2020 Jan;145(1):142-150. doi: 10.1097/PRS.0000000000006404.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASC Aarhus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mesenkymaaliset kantasolut
-
Rutgers, The State University of New JerseyValmisMBSR-STEM | PMR-STEM | MBSR-EI-VARSI | PMR - EI-VARSIYhdysvallat
-
Karolinska InstitutetTuntematonKantasolujen siirto | Hemorraginen kystiitti | Decidual Stromal CellsRuotsi
-
Shanghai International Medical CenterTuntematonPitkälle edennyt maksasyöpä | Transkatetri valtimon kemoembolisaatio | Precision CellsKiina
-
MiCareo Taiwan Co., Ltd.Tuntematon
-
Shanghai International Medical CenterTuntematonKemoterapia | Pitkälle edennyt keuhkosyöpä | Precision CellsKiina
-
Karolinska InstitutetTuntematonTulehdus | Kantasolujen siirto | Akuutti keuhkovaurio | Decidual Stromal CellsRuotsi