Células madre derivadas de tejido adiposo en colgajos versus liposucción
25 de octubre de 2017 actualizado por: University of Aarhus
Células madre derivadas de tejido adiposo: caracterización de células madre derivadas de tejido adiposo en colgajos versus liposucción
El objetivo del estudio es evaluar una concentración fisiológica de células madre derivadas de tejido adiposo (ASC) en grasa extirpada versus grasa recolectada por liposucción.
Los participantes actuarán como su propio control ya que ambos métodos de extracción se realizan en cada participante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las células madre derivadas de tejido adiposo son de gran interés por su relevancia en medicina regenerativa e ingeniería de tejidos. Una razón, siendo su capacidad de diferenciación multipotente, reparación de tejidos y modulación inmune.
Para evaluar un nivel de concentración fisiológica de ASC en la grasa humana, investigamos dos métodos de extracción de grasa, la escisión y la liposucción. Esto se hace a través de una configuración estandarizada en la que los pacientes actúan bajo su propio control. El estudio se lleva a cabo de acuerdo con las pautas proporcionadas por la Federación Internacional de Terapéutica y Ciencia Adiposa y la Sociedad Internacional de Terapia Celular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres elegibles - mayores de 18 años
- Se considera apto para abdominoplastia con abdomen pendiente, flor de lis, paniculectomía o lipectomía de cinturón.
- Capaz de leer y entender danés
Criterio de exclusión:
- Fumadores actuales: pacientes que no han hecho una pausa durante un mínimo de cuatro semanas antes de la cirugía.
- Quimioterapia adyuvante previa o actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Liposucción de grasa
La intervención examinada es el método de extracción por liposucción.
|
Recolección de grasa por liposucción (método de Colemans)
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Sin intervención: Escisión de grasa
Grupo de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de células madre
Periodo de tiempo: En la línea base justo después del aislamiento.
|
Rendimiento de células madre medido por citometría de flujo teñida con anticuerpos.
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En la línea base justo después del aislamiento.
|
|
Rendimiento de células madre
Periodo de tiempo: Las células se cultivan desde el inicio hasta el día 14.
|
Se cuenta el rendimiento de células madre medido por unidades formadoras de colonias y el número de colonias > 50 células.
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Las células se cultivan desde el inicio hasta el día 14.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cinética de crecimiento
Periodo de tiempo: Cultivado durante 7 días y contado.
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Cinética de crecimiento medida por cultivo.
El tiempo de duplicación de la población se determina usando la fase logarítmica de crecimiento
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Cultivado durante 7 días y contado.
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Diferenciación adipogénica, condrogénica y osteogénica.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Ensayos de diferenciación para la diferenciación adipogénica, condrogénica y osteogénica con tinción Oil Red O, tinción Safranin O y tinción Alizarin red S.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bourin P, Bunnell BA, Casteilla L, Dominici M, Katz AJ, March KL, Redl H, Rubin JP, Yoshimura K, Gimble JM. Stromal cells from the adipose tissue-derived stromal vascular fraction and culture expanded adipose tissue-derived stromal/stem cells: a joint statement of the International Federation for Adipose Therapeutics and Science (IFATS) and the International Society for Cellular Therapy (ISCT). Cytotherapy. 2013 Jun;15(6):641-8. doi: 10.1016/j.jcyt.2013.02.006. Epub 2013 Apr 6.
- Alstrup T, Eijken M, Brunbjerg ME, Hammer-Hansen N, Moller BK, Damsgaard TE. Measured Levels of Human Adipose Tissue-Derived Stem Cells in Adipose Tissue Is Strongly Dependent on Harvesting Method and Stem Cell Isolation Technique. Plast Reconstr Surg. 2020 Jan;145(1):142-150. doi: 10.1097/PRS.0000000000006404.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ASC Aarhus
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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