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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03105284
플랩 대 지방 흡입 수술의 지방 조직 유래 줄기 세포
2017년 10월 25일 업데이트: University of Aarhus
지방 조직 유래 줄기 세포: 플랩 대 지방 흡입 수술에서 지방 조직 유래 줄기 세포의 특성화
이 연구의 목적은 절제된 지방과 지방 흡입으로 수확한 지방에서 지방 조직 유래 줄기 세포(ASC)의 생리학적 농도를 평가하는 것입니다.
참가자는 각 참가자에 대해 두 가지 추출 방법이 모두 수행되므로 자신의 컨트롤 역할을 합니다.
연구 개요
상세 설명
지방 조직 유래 줄기 세포는 재생 의학 및 조직 공학에서의 관련성으로 인해 큰 관심을 받고 있습니다. 그 이유는 다능성 분화, 조직 복구 및 면역 조절 능력 때문입니다.
인간 지방에서 ASC의 생리학적 농도 수준을 평가하기 위해 지방, 절제 및 지방 흡입의 두 가지 추출 방법을 조사합니다. 이는 환자가 스스로 제어할 수 있는 표준화된 설정을 통해 수행됩니다. 이 연구는 국제 지방 치료 및 과학 연맹과 국제 세포 치료 학회에서 제공하는 지침에 따라 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 적격 여성 - 18세 이상
- 복부 돌출, fleur de lis, panniculectomy 또는 belt lipectomy와 함께 abdominoplasty에 적합한 것으로 간주됩니다.
- 덴마크어를 읽고 이해할 수 있음
제외 기준:
- 현재 흡연자 - 수술 전 최소 4주 동안 중단하지 않은 환자.
- 이전 또는 현재 보조 화학 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지방흡입
조사한 개입은 지방 흡입에 의한 추출 방법입니다.
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지방흡입을 통한 지방 채취(Colemans 방식)
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간섭 없음: 지방절제
대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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줄기세포 수율
기간: 격리 직후 기준선에서.
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항체 염색 유세포 분석법으로 측정한 줄기 세포 수율.
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격리 직후 기준선에서.
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줄기세포 수율
기간: 세포는 기준선에서 14일까지 배양됩니다.
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콜로니 형성 단위로 측정한 줄기 세포 수율 및 콜로니 >50 세포의 수를 세었습니다.
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세포는 기준선에서 14일까지 배양됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성장 동역학
기간: 7일 동안 배양하고 계수하였다.
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배양에 의해 측정된 성장 동역학.
모집단 배가 시간은 로그 성장 단계를 사용하여 결정됩니다.
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7일 동안 배양하고 계수하였다.
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지방 형성, 연골 형성 및 골 형성 분화.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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Oil Red O 염색, Safranin O 염색 및 Alizarin red S 염색을 사용한 지방, 연골 및 골 분화에 대한 분화 검정.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bourin P, Bunnell BA, Casteilla L, Dominici M, Katz AJ, March KL, Redl H, Rubin JP, Yoshimura K, Gimble JM. Stromal cells from the adipose tissue-derived stromal vascular fraction and culture expanded adipose tissue-derived stromal/stem cells: a joint statement of the International Federation for Adipose Therapeutics and Science (IFATS) and the International Society for Cellular Therapy (ISCT). Cytotherapy. 2013 Jun;15(6):641-8. doi: 10.1016/j.jcyt.2013.02.006. Epub 2013 Apr 6.
- Alstrup T, Eijken M, Brunbjerg ME, Hammer-Hansen N, Moller BK, Damsgaard TE. Measured Levels of Human Adipose Tissue-Derived Stem Cells in Adipose Tissue Is Strongly Dependent on Harvesting Method and Stem Cell Isolation Technique. Plast Reconstr Surg. 2020 Jan;145(1):142-150. doi: 10.1097/PRS.0000000000006404.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
중간엽 줄기세포에 대한 임상 시험
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Rutgers, The State University of New Jersey완전한