Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Van vetweefsel afgeleide stamcellen in flappen versus liposuctie

25 oktober 2017 bijgewerkt door: University of Aarhus

Van vetweefsel afgeleide stamcellen: karakterisering van van vetweefsel afgeleide stamcellen in flappen versus liposuctie

Het doel van de studie is het evalueren van een fysiologische concentratie van uit vetweefsel afgeleide stamcellen (ASC) in uitgesneden vet versus vet geoogst door liposuctie. Deelnemers fungeren als hun eigen controle aangezien beide extractiemethoden op elke deelnemer worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van vetweefsel afgeleide stamcellen zijn van groot belang vanwege hun relevantie in regeneratieve geneeskunde en weefselmanipulatie. Een reden hiervoor is hun vermogen tot multipotente differentiatie, weefselherstel en immuunmodulatie.

Om een ​​fysiologisch concentratieniveau van ASC's in menselijk vet te evalueren, onderzoeken we twee extractiemethoden van vet, excisie en liposuctie. Dit wordt gedaan door middel van een gestandaardiseerde opstelling waarbij patiënten hun eigen controle uitoefenen. De studie wordt uitgevoerd in overeenstemming met de richtlijnen van de International Federation for Adipose Therapeutics and Science en de International Society for Cellular Therapy.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende vrouwen - ouder dan 18 jaar
  • Geschikt geacht voor abdominoplastiek bij abdominale pendens, fleur de lis, panniculectomie of riemlipectomie.
  • Deens kunnen lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige rokers - patiënten die minimaal vier weken voorafgaand aan de operatie niet hebben gepauzeerd.
  • Voorafgaande of huidige adjuvante chemotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Liposuctie van vet
De onderzochte ingreep is de extractiemethode door middel van liposuctie.
Procedure: Liposuctie
Vetoogst door middel van liposuctie (methode Colemans)
Geen tussenkomst: Excisie van vet
Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stamcel opbrengst
Tijdsspanne: Bij baseline direct na isolatie.
Stamcelopbrengst gemeten door met antilichaam gekleurde flowcytometrie.
Bij baseline direct na isolatie.
Stamcel opbrengst
Tijdsspanne: Cellen worden gekweekt vanaf de basislijn tot dag 14.
Stamcelopbrengst gemeten door kolonievormende eenheden en aantal kolonies >50 cellen worden geteld.
Cellen worden gekweekt vanaf de basislijn tot dag 14.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Groei kinetiek
Tijdsspanne: 7 dagen gekweekt en geteld.
Groeikinetiek gemeten door kweken. De populatieverdubbelingstijd wordt bepaald met behulp van log groeifase
7 dagen gekweekt en geteld.
Adipogene, chondrogene en osteogene differentiatie.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Differentiatietesten voor adipogene, chondrogene en osteogene differentiatie met Oil Red O-kleuring, Safranin O-kleuring en Alizarin red S-kleuring.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ASC Aarhus

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mesenchymale stamcellen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren