- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03105284
Cellules souches dérivées du tissu adipeux dans les lambeaux versus liposuccion
Cellules souches dérivées du tissu adipeux : caractérisation des cellules souches dérivées du tissu adipeux dans les lambeaux par rapport à la liposuccion
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cellules souches dérivées du tissu adipeux présentent un grand intérêt en raison de leur pertinence en médecine régénérative et en ingénierie tissulaire. Une raison, étant leur capacité de différenciation multipotente, de réparation tissulaire et de modulation immunitaire.
Pour évaluer un niveau de concentration physiologique des ASC dans la graisse humaine, nous étudions deux méthodes d'extraction de la graisse, l'excision et la liposuccion. Cela se fait grâce à une configuration standardisée avec des patients agissant sous leur propre contrôle. L'étude est réalisée conformément aux directives fournies par la Fédération internationale pour la thérapie et la science adipeuses et la Société internationale de thérapie cellulaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes éligibles - de plus de 18 ans
- Réputé adapté à l'abdominoplastie avec abdomen pendant, fleur de lys, panniculectomie ou lipectomie en ceinture.
- Capable de lire et de comprendre le danois
Critère d'exclusion:
- Fumeurs actuels - patients n'ayant pas arrêté pendant au moins quatre semaines avant la chirurgie.
- Chimiothérapie adjuvante antérieure ou actuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Liposuccion des graisses
L'intervention examinée est la méthode d'extraction par liposuccion.
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Récolte de graisse par liposuccion (méthode Colemans)
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Aucune intervention: Excision de graisse
Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rendement des cellules souches
Délai: Au départ juste après l'isolement.
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Rendement de cellules souches mesuré par cytométrie en flux colorée par anticorps.
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Au départ juste après l'isolement.
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Rendement des cellules souches
Délai: Les cellules sont cultivées de la ligne de base au jour 14.
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Le rendement en cellules souches mesuré par les unités formant des colonies et le nombre de colonies> 50 cellules sont comptés.
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Les cellules sont cultivées de la ligne de base au jour 14.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cinétique de croissance
Délai: Cultivé pendant 7 jours et compté.
|
Cinétique de croissance mesurée par culture.
Le temps de doublement de la population est déterminé à l'aide de la phase logarithmique de croissance
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Cultivé pendant 7 jours et compté.
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Différenciation adipogénique, chondrogénique et ostéogénique.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Tests de différenciation pour la différenciation adipogénique, chondrogénique et ostéogénique avec coloration Oil Red O, coloration Safranin O et coloration Alizarin red S.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bourin P, Bunnell BA, Casteilla L, Dominici M, Katz AJ, March KL, Redl H, Rubin JP, Yoshimura K, Gimble JM. Stromal cells from the adipose tissue-derived stromal vascular fraction and culture expanded adipose tissue-derived stromal/stem cells: a joint statement of the International Federation for Adipose Therapeutics and Science (IFATS) and the International Society for Cellular Therapy (ISCT). Cytotherapy. 2013 Jun;15(6):641-8. doi: 10.1016/j.jcyt.2013.02.006. Epub 2013 Apr 6.
- Alstrup T, Eijken M, Brunbjerg ME, Hammer-Hansen N, Moller BK, Damsgaard TE. Measured Levels of Human Adipose Tissue-Derived Stem Cells in Adipose Tissue Is Strongly Dependent on Harvesting Method and Stem Cell Isolation Technique. Plast Reconstr Surg. 2020 Jan;145(1):142-150. doi: 10.1097/PRS.0000000000006404.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ASC Aarhus
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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