Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fettvevsavledede stamceller i klaffer versus fettsuging

25. oktober 2017 oppdatert av: University of Aarhus

Fettvevsavledede stamceller: Karakterisering av fettvevsavledede stamceller i klaffer versus fettsuging

Målet med studien er å evaluere en fysiologisk konsentrasjon av fettvevsavledede stamceller (ASC) i utskåret fett versus fett høstet ved fettsuging. Deltakerne vil fungere som sin egen kontroll da begge ekstraksjonsmetodene utføres på hver deltaker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fettvevsavledede stamceller er av stor interesse på grunn av deres relevans i regenerativ medisin og vevsteknikk. En grunn, er deres evne til multipotent differensiering, vevsreparasjon og immunmodulering.

For å evaluere et fysiologisk konsentrasjonsnivå av ASC-er i humant fett undersøker vi to ekstraksjonsmetoder for fett, eksisjon og fettsuging. Dette gjøres gjennom et standardisert oppsett med pasienter som handler etter egen kontroll. Studien er utført i samsvar med retningslinjene gitt av International Federation for Adipose Therapeutics and Science og International Society for Cellular Therapy.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte kvinner - over 18 år
  • Anses som egnet for abdominoplastikk med abdomenpendens, fleur de lis, panniculectomy eller beltelipectomy.
  • Kunne lese og forstå dansk

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende røykere - pasienter som ikke har tatt pause i minst fire uker før operasjonen.
  • Tidligere eller nåværende adjuvant kjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fettsuging av fett
Intervensjonen som undersøkes er ekstraksjonsmetoden ved fettsuging.
Fremgangsmåte: Fettsuging
Innhøsting av fett ved fettsuging (Colemans-metoden)
Ingen inngripen: Utskjæring av fett
Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stamcelleutbytte
Tidsramme: Ved baseline rett etter isolasjon.
Stamcelleutbytte målt ved antistofffarget flowcytometri.
Ved baseline rett etter isolasjon.
Stamcelleutbytte
Tidsramme: Celler dyrkes fra baseline til dag 14.
Stamcelleutbytte målt ved kolonidannende enheter og antall kolonier >50 celler telles.
Celler dyrkes fra baseline til dag 14.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekstkinetikk
Tidsramme: Dyrket i 7 dager og telt.
Vekstkinetikk målt ved dyrking. Befolkningsdoblingstiden bestemmes ved å bruke logfase av vekst
Dyrket i 7 dager og telt.
Adipogen, kondrogen og osteogen differensiering.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Differensieringsanalyser for adipogen, kondrogen og osteogen differensiering med Oil Red O-farging, Safranin O-farging og Alizarin red S-farging.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ASC Aarhus

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mesenkymale stamceller

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere