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Aus Fettgewebe gewonnene Stammzellen in Lappen versus Fettabsaugung

25. Oktober 2017 aktualisiert von: University of Aarhus

Aus Fettgewebe gewonnene Stammzellen: Charakterisierung von aus Fettgewebe gewonnenen Stammzellen in Lappen im Vergleich zur Fettabsaugung

Das Ziel der Studie besteht darin, die physiologische Konzentration von Stammzellen aus Fettgewebe (ASC) in exzidiertem Fett im Vergleich zu durch Fettabsaugung gewonnenem Fett zu bewerten. Die Teilnehmer fungieren als ihre eigene Kontrolle, da bei jedem Teilnehmer beide Extraktionsmethoden durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aus Fettgewebe gewonnene Stammzellen sind aufgrund ihrer Relevanz in der regenerativen Medizin und im Tissue Engineering von großem Interesse. Ein Grund dafür ist ihre Fähigkeit zur multipotenten Differenzierung, Gewebereparatur und Immunmodulation.

Um die physiologische Konzentration von ASCs im menschlichen Fett zu ermitteln, untersuchen wir zwei Extraktionsmethoden für Fett: Exzision und Fettabsaugung. Dies geschieht durch einen standardisierten Aufbau, bei dem die Patienten ihre eigene Kontrolle ausüben. Die Studie wird gemäß den Richtlinien der International Federation for Adipose Therapeutics and Science und der International Society for Cellular Therapy durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt sind Frauen ab 18 Jahren
  • Gilt als geeignet für die Abdominoplastik mit Abdomen pendens, Fleur de lis, Pannikulektomie oder Gürtellipektomie.
  • Kann Dänisch lesen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Derzeitige Raucher – Patienten, die vor der Operation nicht mindestens vier Wochen lang geraucht haben.
  • Vorherige oder aktuelle adjuvante Chemotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Fettabsaugung von Fett
Der untersuchte Eingriff ist die Extraktionsmethode durch Fettabsaugung.
Verfahren: Fettabsaugung
Fettgewinnung durch Fettabsaugung (Colemans-Methode)
Kein Eingriff: Entfernung von Fett
Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stammzellenausbeute
Zeitfenster: Zu Studienbeginn direkt nach der Isolation.
Stammzellausbeute gemessen mittels Antikörper-gefärbter Durchflusszytometrie.
Zu Studienbeginn direkt nach der Isolation.
Stammzellenausbeute
Zeitfenster: Die Zellen werden vom Ausgangswert bis zum 14. Tag kultiviert.
Der Stammzellertrag wird anhand der koloniebildenden Einheiten gemessen und die Anzahl der Kolonien > 50 Zellen wird gezählt.
Die Zellen werden vom Ausgangswert bis zum 14. Tag kultiviert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wachstumskinetik
Zeitfenster: 7 Tage lang kultiviert und gezählt.
Durch Kultivierung gemessene Wachstumskinetik. Die Populationsverdoppelungszeit wird anhand der logarithmischen Wachstumsphase bestimmt
7 Tage lang kultiviert und gezählt.
Adipogene, chondrogene und osteogene Differenzierung.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Differenzierungstests zur adipogenen, chondrogenen und osteogenen Differenzierung mit Oil Red O-Färbung, Safranin O-Färbung und Alizarin Red S-Färbung.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASC Aarhus

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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